QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook Außendienstmitarbeiter.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΕΙΣΑΓΩΓΕΑΣ CHECK-FLO PERFORMER®
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνον σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή από
επαγγελματία υγείας, ο οποίος έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Οι εισαγωγείς Performer είναι σχεδιασμένοι για να λειτουργούν ως οδηγό
θηκάρι ή/και θηκάρι εισαγωγέα και παρέχονται με βαλβίδα Check-Flo®.
Ορισμένοι εισαγωγείς Performer διατίθενται με ακτινοσκιερό άκρο
ενσωματωμένο στο υλικό του θηκαριού για την αναγνώριση της θέσης του
περιφερικού άκρου του θηκαριού.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Οι εισαγωγείς Performer και τα οδηγά θηκάρια προορίζονται για την εισαγωγή
θεραπευτικών ή διαγνωστικών συσκευών στο αγγειακό σύστημα.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αυτή η συσκευή δεν προορίζεται για στεφανιαία και νευροαγγειακή χρήση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Πριν από την απόσυρση του θηκαριού μέσω ελικοειδούς ανατομίας,
εισαγάγετε τον διαστολέα εισαγωγής για να αποτρέψετε πιθανή θραύση.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Το προϊόν αυτό προορίζεται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους και
πεπειραμένους σε διαγνωστικές και επεμβατικές τεχνικές. Θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται τυπικές τεχνικές για τοποθέτηση θηκαριών αγγειακής
προσπέλασης.
• Θα πρέπει να προσδιοριστεί η μέγιστη διάμετρος του εργαλείου ή του
καθετήρα που θα εισαχθεί, ώστε να διασφαλιστεί η διέλευσή του μέσω
του εισαγωγέα.
• Όλα τα εργαλεία ή οι καθετήρες που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με
αυτό το προϊόν θα πρέπει να μετακινούνται άνετα μέσω της βαλβίδας και
του θηκαριού. Εάν δεν χωρούν άνετα, ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στη
βαλβίδα ή στον εισαγωγέα.
• Κατά την εισαγωγή, τον χειρισμό ή την απόσυρση μιας συσκευής μέσω
ενός εισαγωγέα, διατηρείτε πάντοτε τη θέση του εισαγωγέα.
• Πριν από την αφαίρεση ή την εισαγωγή συσκευών μέσω του εισαγωγέα,
πραγματοποιήστε αναρρόφηση μέσω του πλευρικού βραχίονα της
βαλβίδας για την εκκαθάριση του εισαγωγέα, κατόπιν εκπλύνετε με
ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
• Κατά την πλήρωση ενός μπαλονιού στο άκρο του εισαγωγέα, ή κοντά σε
αυτό, διασφαλίστε ότι το μπαλόνι δεν βρίσκεται εντός του περιφερικού
άκρου του εισαγωγέα.
• Κατά την παρακέντηση, τη συρραφή ή τομή του ιστού κοντά στον
εισαγωγέα, να είστε προσεκτικοί, έτσι ώστε να αποφύγετε τυχόν ζημιά
στον εισαγωγέα.
• Εάν αισθανθείτε αντίσταση, μην επιχειρήσετε την εισαγωγή ή την
απόσυρση του συρμάτινου οδηγού ή/και του εισαγωγέα.
• Η απόσυρση ή ο χειρισμός του περιφερικού τμήματος, με την ελατηριωτή
σπείρα, του συρμάτινου οδηγού mandril μέσω του άκρου της βελόνας
μπορεί να προκαλέσει θραύση.
• Οι πιθανές επιδράσεις των φθαλικών ενώσεων σε έγκυες/θηλάζουσες
γυναίκες ή παιδιά δεν έχουν προσδιοριστεί πλήρως και ενδέχεται να
υφίσταται ζήτημα επιδράσεων στην αναπαραγωγή και στην ανάπτυξη.
ΔΥΝΗΤΙΚΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
Στα ανεπιθύμητα συμβάντα που ενδέχεται να σχετίζονται με τη χρήση ενός
σετ εισαγωγέα περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, τα εξής:
• Αιμορραγία
• Εξαγγείωση
• Αιμάτωμα
• Ρήξη αγγείου
• Διάτρηση αγγείου
• Τοπική φλεγμονή
• Τοπικός πόνος
• Λοίμωξη του σημείου προσπέλασης
• Περιφερική εμβολή
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Εισαγωγή θηκαριού
1. Κατά την αφαίρεση από τη συσκευασία, βεβαιωθείτε ότι η εσωτερική
διάμετρος του εισαγωγέα είναι κατάλληλη για τη μέγιστη διάμετρο του
εργαλείου ή του καθετήρα που θα εισαχθεί.
8