Inhaltsverzeichnis
Werbung
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Performer innføringsenheter er fremstilt for å fungere som en ledehylse
og/eller innføringshylse, og leveres med en Check-Flo®-ventil. Noen
Performer-innføringsenheter er tilgjengelige med radioopak spiss integrert i
hylsematerialet for å identifisere plasseringen av hylsens distale spiss.
TILTENKT BRUK
Performer-innføringshylser og ledehylser er ment for innføring av terapeutiske
eller diagnostiske anordninger i vaskulaturen.
KONTRAINDIKASJONER
Denne anordningen er ikke tiltenkt for koronar eller nevrovaskulær bruk.
ADVARSLER
For å unngå mulig brudd skal innføringsdilatator føres inn før hylsen trekkes
tilbake gjennom kroket anatomi.
FORHOLDSREGLER
• Dette produktet er beregnet for bruk av leger som er opplært og
har erfaring i diagnostiske og intervensjonelle teknikker. Anvend
standardteknikker for plassering av vaskulære tilgangshylser.
• Den maksimale diameteren på instrumentet eller kateteret som skal føres
inn, må fastslås for å sikre at det kan passere gjennom innføringsenheten.
• Alle instrumenter eller katetre som brukes med dette produktet, skal
kunne bevege seg fritt gjennom ventilen og hylsen. Er tilpasningen for
stram, kan dette resultere i skade på ventilen/innføringsenheten.
• Ved innføring, manipulering eller tilbaketrekking av en anordning
gjennom en innføringsenhet skal innføringsenhetens stilling alltid
opprettholdes.
• Før anordninger fjernes eller føres inn gjennom innføringsenheten, skal
du aspirere gjennom ventilens sidearm for å rense innføringsenheten og
deretter skylle med heparinisert saltløsning.
• Når en ballong fylles ved eller tett inntil innføringsenhetens spiss, må du
sørge for at ballongen ikke befinner seg inni innføringsenhetens distale
spiss.
• Ved punktering, suturering eller innsnitt i vevet nær innføringsenheten, må
det utvises forsiktighet for å unngå skade på innføringsenheten.
• Ikke forsøk å føre inn eller trekke tilbake ledevaieren og/eller
innføringsenheten hvis det føles motstand.
• Tilbaketrekking eller manipulering av den distale delen med fjærspiral på
mandrengledevaieren gjennom en nålespiss kan føre til brudd.
• Mulige virkninger av ftalater hos gravide/ammende kvinner eller hos
barn er ikke fullstendig kartlagt, og det kan være grunn til bekymring for
innvirkning på reproduksjon og utvikling.
MULIGE UØNSKEDE HENDELSER
Uønskede hendelser som kan være forbundet med bruken av et
innføringsenhetssett, inkluderer, men er ikke begrenset til:
• Blødning
• Ekstravasasjon
• Hematom
• Karlaserasjon
• Karperforasjon
• Lokal betennelse
• Lokal smerte
• Infeksjon på tilgangsstedet
• Distal embolisering
BRUKSANVISNING
Innføring av hylse
1. Når innføringsenheten tas ut av pakningen, skal du kontrollere at dens
indre diameter (ID) passer til den maksimale diameteren på instrumentet
eller kateteret som skal føres inn.
2. Ved bruk av ventilens sidearm skylles innføringsenheten ved å fylle
enheten fullstendig med heparinisert saltløsning.
3. Skyll dilatatoren med heparinisert løsning.
4. Før dilatatoren helt inn i innføringsenheten.
5. Få adgang til målkaret med egnet nål ved bruk av standard Seldinger-
teknikk.
6. Før en egnet ledevaier inn i karet gjennom nålen, fjern så nålen og
etterlat ledevaieren på plass.
7. Før inn dilatator/hylse-kombinasjonen over ledevaieren.
8. Fjern vaieren og dilatatoren, aspirer og skyll innføringsenhetens sidearm.
9. Før inn en anordning av passende størrelse etter behov.
Fjerning av hylse
1. Innfør en ledevaier minst 10 cm forbi hylsens spiss.
2. Før innføringsdilatatoren over ledevaieren inn i hylsen.
3. Trekk hylsen og dilatatoren tilbake som én enhet.
4. Fjern ledevaieren.
16
Werbung
Inhaltsverzeichnis
