Zertifizierung; Genauigkeit Des Eingangssignals - Ge Seer 1000 Gebrauchsanweisung

Einleitung
Klassifizierungen des medizinischen Geräts
Kategorie
Schutzgrad gegen elektrischen
Schlag
Schutz gegen das schädliche Ein-
dringen von Staub und Wasser
Sicherheitsstufe bei Anwendung in
Gegenwart von entzündlichen Mi-
schungen von Narkosemitteln und
Luft oder mit Sauerstoff oder Lach-
gas
Vom Hersteller empfohlenes
Sterilisations- oder Desinfektions-
verfahren
Betriebsart

Zertifizierung

Genauigkeit des Eingangssignals

Der Amplitudenfrequenzgang entspricht folgenden Anforderungen der
Norm EN IEC 60601-2-47 Teil 51.5.9:

Im Rekorder führt die Auswirkung eines rechteckförmigen Pulses von
5 mV / 100 ms nach dem Puls nicht zu einer Nulllagen-Amplituden-
Verschiebung von mehr als 0,1 mV bezogen auf die Nulllinie vor dem
Puls. Der Abfall außerhalb des Pulses beträgt weniger als 0,3 mV/s.
Das Überschwingen der ersten Pulsflanke ist kleiner als 10 %.
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Medizinische Ausrüstung
Zertifizierung hinsichtlich elektrischem Schlag,
Brand und mechanischen Gefahren nur gemäß
IEC 60601-1, CAN/USA C22.2 NO. 601.1, IEC 60601-1-2,
und IEC 60601-2-47.
SEER™ 1000
Klassifizierung
Typ CF, nicht defibrillatorgeschütztes
Anwendungsteil
Die Schutzklasse des Rekorders ist
IP43, wobei:
4 = Schutz gegen Objekte > 1 mm
3 = Schutz gegen Sprühwasser
Das Gerät ist nicht geeignet zur An-
wendung in Gegenwart einer entzünd-
lichen Mischung von Narkosemitteln
und Luft oder mit Sauerstoff oder
Lachgas.
Nicht zutreffend
Dauerbetrieb
2067634-101 Revision E