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Das Gerät muss bei gleichzeitiger Verwendung mit den Geräten im Umfeld elektromagnetisch kompatibel sein.
Ein elektronisches Gerät kann elektromagnetische Störfrequenzen erzeugen oder empfangen. Am
Elektrokardiographen wurde ein Test der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) gemäß der internationalen
EMV-Richtlinie für Medizingeräte durchgeführt (DIN EN 60601-1-2). Diese DIN EN-Norm wurde in Europa als
europäische Norm aufgenommen (EN 60601-1-2).
Die festen, tragbaren und mobilen Geräte für RF-Kommunikation können die Leistung des medizinischen Geräts
beeinflussen. Siehe Abschnitt 3.4 für die empfohlenen Abstände zwischen dem Funkgerät und dem System.
Das Gerät dient der Aufzeichnung von EKG-Signalen und der Erstellung eines EKG-Berichts zu
Diagnosezwecken, wie in der DIN EN 60601-2-25 festgelegt.
Die elektromagnetischen Störungen können Störungen oder Abschwächungen des erfassten EKG-Signals
verursachen und infolgedessen zu Fehldiagnosen oder einer verspäteten Behandlung führen.
3.1.
Anleitung und Erklärung des Herstellers - Elektromagnetische
Emissionen
Das ECG100+/ECG100S ist für den Gebrauch in der elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, wie
nachfolgend spezifiziert. Der Kunde oder der Anwender des EKG100+ sollte sicherstellen, dass es in einer
solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
Funkfrequenz-Emissionen
(RF) CISPR 11
Funkfrequenz-Emissionen
(RF) CISPR 11
Emissionen von Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Schwankungen
Spannung/Flicker
IEC 61000-3-3
Das ECG200+/ECG200S ist für den Gebrauch in der elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, wie
nachfolgend spezifiziert. Der Kunde oder der Anwender des EKG200+ sollte sicherstellen, dass es in einer
solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
Funkfrequenz-Emissionen
(RF) CISPR 11
Funkfrequenz-Emissionen
(RF) CISPR 11
Emissionen von Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Schwankungen
Spannung/Flicker
IEC 61000-3-3
10
ECG100+ - ECG200+ - ECG100s - ECG200S
3.
Konformität
Das ECG100+/ECG100S verwendet RF-Energie nur für seine internen
Funktionen. Daher ist seine RF-Aussendung sehr gering und es ist
Gruppe 1
unwahrscheinlich, dass es zu Interferenzen mit den elektronischen
Geräten in der Nähe kommt.
Klasse A
Das ECG 100+/ECG100S ist für den Einsatz in allen Umgebungen
Klasse A
geeignet, einschließlich Haushalte und Umgebungen, die direkt an die
Netzspannung
Hausgebrauch angeschlossen sind.
Konform
Konformität
Das ECG200+/ECG200S verwendet RF-Energie nur für seinen internen
Betrieb. Daher ist seine RF-Aussendung sehr gering und es ist
Gruppe 1
unwahrscheinlich, dass es zu Interferenzen mit den elektronischen
Geräten in der Nähe kommt.
Klasse A
Das ECG200+/ECG200S ist für den Einsatz in allen Umgebungen
Klasse A
geeignet, einschließlich Haushalte und Umgebungen, die direkt an die
Netzspannung
Hausgebrauch angeschlossen sind.
Konform
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
des
öffentlichen
Versorgungsnetzes
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
des
öffentlichen
Versorgungsnetzes
für
den
für
den
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Fehlerbehebung
