Informations Légales - Ottobock 1E56 Gebrauchsanweisung

• Introduire l'insert talonnier depuis l'arrière dans l'interstice situé entre la lame inférieure
en carbone (1) et la plaque filetée de manière à encranter la languette de guidage dans
l'encoche de la plaque filetée (7).
• L' insert talonnier est en place lorsque son côté convexe vient buter contre la surface
concave de l'élément de raccord (2) et que la languette de guidage s'encrante dans
l'encoche de la plaque filetée (7).
• Les inserts talonniers sont conçus de façon à ne pas nécessiter de fixation par colle.
4.4.3 Retrait d'un insert talonnier
• Humidifier l'insert talonnier avec quelques gouttes d'eau propre afin de faciliter son retrait.
• Faire glisser prudemment l'insert talonnier depuis le côté médial ou latéral du pied de sa
position. L'insert talonnier desserré peut être retiré à la main.
4.5 Réglage et montage final
Les vis d'ajustage de l'adaptateur tubulaire doivent être impérativement serrées avec un
couple nominal de 15 Nm en raison des sollicitations importantes au niveau de l'adaptateur.
Utiliser la clé dynamométrique 710D1 et renforcer les tiges filetées avec de la Loctite®
636K13 lors de la finition de la prothèse.
4.6 Consignes de maintenance
• Il est conseillé de faire examiner la totalité du pied avec son enveloppe une fois les 30
premiers jours d'utilisation passés (4 semaines).
• Il convient de rechercher des traces d'usure sur la totalité de la prothèse au cours de
l'inspection classique.
• Remplacer l'enveloppe de pied en cas d'usure prononcée.
INFORMATION
Cette prothèse été soumise, conformément à la norme ISO 10328, à deux millions de
cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité de la personne am-
putée, à une durée d'utilisation de deux à trois ans.
De manière générale, nous vous recommandons de procéder régulièrement à des con-
trôles annuels de sécurité.
5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation
concerné et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et in-
structions de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages
découlant d'un non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou
d'une modification non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux
dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de
classification d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc
été établie par le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de
la directive.
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