Ottobock 1E56 Gebrauchsanweisung Seite 106

4.5 Регулировка и окончательная установка
Ввиду высокой нагрузки на адаптер его установочные винты подлежат обязательной
затяжке с усилием равным 15 Нм.
Пользуйтесь динамометрическим ключом 710D1, а после окончательной сборки про-
теза зафиксируйте винты герметиком Loctite® 636K13.
4.6 Инструкции по техническому обслуживанию
• После первых 30 дней (4 недель) использования стопа и косметическая оболочка
подлежат проверке.
• Протез в сборе проверяется на предмет его износа в ходе обычной консультации.
• В случае значительного износа косметическую оболочку следует заменить.
ИНФОРМАЦИЯ
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный компонент прошёл
испытания на соблюдение двух миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации.
В зависимости от уровня активности пациента с протезом это соответствует сроку
службы изделия от двух до трех лет.
Мы рекомендуем в обязательном порядке с периодичностью один раз в год осуществлять
регулярный контроль безопасности изделия.
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется
изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется
в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе.
Производитель не несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения
положениями данного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или
несанкционированном изменении изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по
медицинской продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными
в Приложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи
Декларация о соответствии была составлена производителем под свою исключительную
ответственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
106 | Ottobock 1E56, 2F20