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Erklärung der Symbole auf dem Produkt oder dem Verpackungsetikett
Auf dem Produkt sind nur die jeweils gültigen Symbole angebracht.
WARNHINWEIS Vorsicht – Wichtige Sicherheitsanweisungen in der Dokumentation beachten.
Gebrauchsanweisung beachten.
Europäische Konformität. Dieses Medizinprodukt ist uneingeschränkt konform mit der
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, und die rechtliche Verantwortung als Hersteller liegt bei FHC, Inc., 1201
Main Street, Bowdoin, ME, 04287, USA.
Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft.
Hersteller von Medizinprodukten gemäß Definition in den EU- Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und
98/79/EG.
Nicht wiederverwenden; nur zur einmaligen Verwendung an einem einzelnen Patienten während eines
einzelnen Verfahrens bestimmt.
Weist auf ein Medizinprodukt hin, das nicht erneut sterilisiert werden soll.
Kennzeichnet ein medizinisches Gerät, das mit Ethylenoxid sterilisiert wurde.
Gibt das Datum an, nach dem das Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden soll.
Bei beschädigter oder geöffneter Verpackung nicht verwenden.
57 °C
Gibt die Temperaturgrenzen an, denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
135 °F
-34 °C
-30 °F
85%
Zeigt den Feuchtigkeitsbereich an, dem medizinische Geräte ausgesetzt sein können.
25%
1013.25 hPa
29.9 in. Hg
Zeigt den Bereich des atmosphärischen Drucks an, dem medizinische Geräte ausgesetzt sein können.
597 hPa
17.62 in. Hg
Ein Gegenstand, der bekanntermaßen in allen MRT-Umgebungen eine Bedrohung darstellt.
Gibt den Chargencode an, damit die Charge oder das Los identifiziert werden kann.
Gibt die Katalognummer an, damit das Medizinprodukt identifiziert werden kann.
Bezieht sich auf das Symbol „Rx only" ; dieses gilt nur für die USA
Nur mit Rezept. Achtung- Laut Gesetz der Vereinigten Staaten darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf
ärztliche Anweisung hin verkauft werden.
Medtronic®, Nexframe® Nexprobe®, Stimloc® und StealthStation® sind eingetragene Marken von Medtronic, Inc.
Nexdrive ™ ist eine Marke von Medtronic, Inc.
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Nexframe L011-500 (Rev A1, 2019-11-05)
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