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Kontrolle, Pflege, Prüfung
• Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
• Produkt nach jeder Reinigung und Desinfek-
tion prüfen auf: Sauberkeit, Funktion und Be-
schädigung, z.B. Isolation, lose, verbogene,
zerbrochene, rissige, abgenutzte und abge-
brochene Teile.
• Beschädigtes Produkt sofort aussortieren. Es
wird empfohlen, den THOMALE GUIDE nach
dem Reinigungsprozess in eine geeignete
doppelte Sterilverpackung zu verpacken. So
wird die Wiederverwendung bestmöglich ge-
währleistet.
ERNEUTE STERILISATION
Empfehlung: Der THOMALE GUIDE ist in
seiner doppelten Sterilverpackung in einem
Autoklaven (Dampfsterilsation, fraktioniertes
Vakuumverfahren) bei 134°C und 5 Minuten
Haltezeit zu sterilisieren. Dabei sollten die Ein-
zelteile auseinander gebaut sein. Da abhängig
von den bei der OP verwendeten Ventrikelka-
thetern
unterschiedliche
zum Einsatz kommen können, bietet es sich
an, die Katheterführungen separat in Steriltü-
ten zu verpacken und diese entsprechend zu
markieren.
KONTRAINDIKATION
Ist ein regelrechter frontaler Weg zum Ventrikel
nicht möglich oder nicht indiziert, ein parieta-
ler oder occipitaler Zugang zum Ventrikel nicht
möglich, eine unregelmäßige Anatomie der
Schädeloberfläche oder ein FOHWR kleiner als
0,05 vorhanden, wird von der Verwendung des
THOMALE GUIDE abgeraten.
Erläuterung: Bei einem kleineren FOHWR-Wert
liegen besonders enge Schlitzventrikel vor. In
diesem Fall muss für die Anlage des Ventri-
kelkatheters ein Navigationssystem verwendet
werden.
ZUBEHÖR
Die THOMALE GUIDE APPLICATION wurde
als Zubehör zum THOMALE GUIDE entwickelt.
Sie dient der Bestimmung und Berechnung des
Insertionswinkels, der Katheterlänge und der
Katheterführungen
GEBRAUCHSANWEISUNG |
Lage des Bohrlochs bei der präkoronalen Ven-
trikelpunktion mit einem Ventrikelkatheter.
FORDERUNGEN DER MEDIZINPRO-
DUKTERICHTLINIE RL 93/42/EWG
Die Medizinprodukterichtlinie fordert die umfas-
sende Dokumentation des Verbleibs von me-
dizinischen Produkten, die am Menschen zur
Anwendung kommen. Die Forderungen an die
Rückverfolgbarkeit müssen auch beim Anwen-
der aufrecht erhalten werden.
KOMMENTAR ZUR GEBRAUCHSANWEI-
SUNG
Die hier ausgeführten Beschreibungen basie-
ren auf den bisher vorliegenden klinischen Er-
fahrungen. Es liegt in der Hand des Chirurgen,
entsprechend seiner Erfahrung und der chirur-
gischen Praxis auf eigene Verantwortung das
OP-Prozedere zu übernehmen oder zu ändern.
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