Juridiske Merknader - Ottobock 4R98 Gebrauchsanweisung

5.1 Montere adapter
Nødvendige materialer: Momentnøkkel (f.eks. 710D20), avfet­
>
tingsmiddel (f.eks. aceton), Loctite 241 636K13
1) Løsne sylinderskruen i rørklemmen med 2 omdreininger.
2) Ved endelig montering: Avfett innskyvningsområdene på
skruadapteren og røradapteren.
3) Stikk røradapteren inn i skruadapteren helt til anslaget. Rett opp
klemspalten:
Skruadapter: anteriort
Skruadapter, forskyvbar: anteriort eller medialt
4) Bare 4WR95=3: Behandle sylinderskruen i rørklemmen med
Loctite.
5) Trekk til sylinderskruen (tiltrekkingsmoment: tilsvarende gjenge­
diameteren: M4: 5 Nm, M5: 10 Nm, M6: 13 Nm).
5.2 Montering i modulærprotese
> Nødvendige materialer: Momentnøkkel (f.eks. 710D20), Locti­
te 241 636K13
► Monter de øvrige protesekomponentene som beskrevet i de re­
spektive bruksanvisningene.
5.3 Justere adapter
> Nødvendig verktøy:
Momentnøkkel 710D20
> Protesen er ikke belastet eller brukes ikke.
1) Løsne sylinderskruen til svalehalesporet (se fig. 1).
2) Forskyv den proksimale delen av skrueadapteren i svalehalespo­
ret. Vær oppmerksom på den maksimale forskyvningen.
3) Trekk til sylinderskruen (tiltrekkingsmoment 15 Nm).
6 Rengjøring
1) Rengjør produktet med en fuktig, myk klut.
2) Tørk av produktet med en myk klut.
3) Restfuktigheten lufttørkes.
7 Vedlikehold
► Protesekomponentene skal kontrolleres visuelt og funksjonsmes­
sig etter de første 30 dagene med bruk.
► Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres
for slitasje.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsav­
fall. En ikke forskriftsmessig avhending kan ha negativ innvirkning på
miljø og helse. Følg bestemmelsene fra ansvarlig myndighet i ditt land
når det gjelder prosedyrer for retur, innsamling og avfallshåndtering.

9 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ­
senten.
9.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti­
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut­
løp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
37