Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Teknik Veriler - Ottobock 4R98 Gebrauchsanweisung

5) Silindir vidasını sıkın (Dişli çapına uygun sıkma momenti ile sıkın:
M4: 5 Nm, M5: 10 Nm, M6: 13 Nm).
5.2 Modüler protezlerde montaj
Gerekli malzemeler: Tork anahtarı (örn. 710D20), Loctite 241
>
636K13
► Diğer protez parçalarını da ilgili kullanım kılavuzunda açıklandığı
şekilde monte edin.
5.3 Adaptörün ayarlanması
> Gerekli aletler:
Tork anahtarı 710D20
> Protez yüklenmemiştir veya takılmamıştır.
1) Kırlangıç kuyruğu kılavuzunun silindirik civatası sökülmelidir (bkz.
Şek. 1).
2) Kaydırma adaptörünün proksimal parçası kırlangıç kuyruğu kılavu­
zu üzerine itilmelidir. Maksimal kaydırmaya dikkat edilmelidir.
3) Silindir cıvata (montaj torku: 15 Nm) ile sıkılmalıdır.
6 Temizleme
1) Ürün nemli,yumuşak bir bez ile temizlenmelidir.
2) Ürün yumuşak bir bez ile kurulanmalıdır.
3) Kalan nem havada kurutulmaya bırakılmalıdır.
7 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra gözle kontrol
edilmeli ve fonksiyon kontrolü yapılmalıdır.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından
kontrol edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
8 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez.
Usulüne uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çevre ve sağlık açı­
sından zararlı durumlar meydana gelebilir. Ülkenizin yetkili makamları­
nın iade, toplama ve imha işlemleri ile ilgili verilerini dikkate alın.
72

9 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve
buna uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın­
mamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin
verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir
sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleple­
rini karşılar. CE uygunluk açıklaması üreticinin web sitesinden indirile­
bilir.
9.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksiklik­
lerin malzeme, üretim veya yapım hatalarından kaynaklandığı belgele­
nebilindiğinde ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutulabileceği garan­
ti süresi içerisinde belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilinde­
dir.
Garanti şartları ile ilgili ayrıntılı açıklamaları üreticinin yetkili dağıtım
şirketi açıklamaktadır.

10 Teknik veriler

Ürün kodu
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Malzeme
Çap (mm)
Maks. kaydırma [mm]
Maksimum vücut ağırlığı [kg]
4R98
150
57
Alüminyum
30
±9
75