Contra-Indicações - Halyard Mini-BAL Gebrauchsanweisung

HALYARD* Mini-BAL
P
Cateter de amostragem
Instruções de utilização
Rx Only: Apenas sob receita médica: A lei federal (E.U.A.) limita a
venda deste dispositivo a médicos ou por ordem de um médico.
Conteúdo
• Cateter Mini-BAL
• Cotovelo do orifício de acesso (1b) • Cassete selada (1c)
• Adaptador Mini-BAL (1d)
Descrição
O Mini-BAL é um cateter no interior de um cateter. O cateter interior de
8 Fr (Fig. 2a) está coberto por um invólucro exterior de 13 Fr
(Fig. 2b). O cateter interior está munido de uma extremidade em
forma de cogumelo (Fig. 2c) que veda e cobre a extremidade do
cateter exterior. Este modelo permite o avanço do cateter interior nos
segmentos brônquicos distais, reduzindo assim a exposição das vias
respiratórias superiores aos microrganismos. A extremidade em forma
de cogumelo é radiopaca para confirmação radiográfica da localização
do cateter. Uma torneira de paragem de diâmetro grande permite a
conexão à fonte de aspiração e a um compartimento para amostras
(Fig. 2e).
Concebido para ser compatível com o Sistema de aspiração fechado de
acesso múltiplo (MAP/Multi-Access Port) HALYARD*.
Nos Estados Unidos, a legislação federal restringe a venda deste
dispositivo a um médico ou por ordem deste.
Indicação
O cateter Mini-BAL é utilizado para o diagnóstico de doenças
pulmonares difusas, permitindo a colheita de amostras de uma
lavagem alveolar brônquica (BAL) a fundo dos pulmões (Fig. 5). Não
é necessária a utilização de um broncoscópio. Este cateter pode ser
utilizado em pacientes adultos entubados.
Contra-indicações
Não existem contra-indicações absolutas para a BAL (lavagem alveolar
brônquica). Entre as contra-indicações relativas a este procedimento
incluem-se as seguintes:
• Falta de cooperação do paciente
• FVC [forced vital capacity/capacidade vital forçada] de menos de um
litro
• Asma com obstrução moderada das vias respiratórias
• Hipercapnia
• Hipoxemia que não pode ser corrigida para uma saturação superior a
90%
• Arritmia cardíaca grave
• Enfarte do miocárdio dentro das 6 semanas precedentes
• Susceptibilidade não corrigida a hemorragias
• Instabilidade hemodinâmica
• Hemoptise de origem desconhecida
Advertência
Pode esperar-se que uma lavagem alveolar brônquica (BAL)
não-broncoscópica tenha complicações semelhantes às que se
observam em procedimentos de lavagem alveolar brônquica,
que podem incluir: pneumotórax, pneumonite, febre após o
procedimento, broncoespasmo e hemorragia.
Não reutilizar, reprocessar nem reesterilizar este dispositivo
médico. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização
podem 1) afectar negativamente as características de
• Adaptador de aspiração (1a)
compatibilidade biológica conhecidas do dispositivo,
2) comprometer a integridade estrutural do dispositivo, 3) ter
como consequência o funcionamento indevido do dispositivo
ou, 4) criar um risco de contaminação e causar a transmissão
de doenças infecciosas que provocam lesões, doenças ou a
morte dos pacientes.
Atenção
Este dispositivo médico contém DEHP (dietilexilftalato), que está
actualmente classificado na União Europeia como um suposto produto
tóxico para o sistema reprodutor humano, com base em dados
provenientes de estudos em animais. Não existem provas científicas
conclusivas de que a exposição ao DEHP contido em dispositivos
médicos tenha causado efeitos nocivos em seres humanos. Uma
avaliação do risco, que teve em consideração a exposição ao DEHP
de todos os grupos de pacientes indicados, incluindo aqueles que
correm, potencialmente, um risco aumentado, foi realizada para este
dispositivo e a conclusão é que o dispositivo é seguro, quando utilizado
tal como indicado.
Para pacientes entubados, a compatibilidade do cateter Mini-BAL
HALYARD* deverá basear-se na avaliação do diâmetro interior da via
respiratória artificial e no protocolo hospitalar.
Unicamente para utilização em pacientes entubados
Preparação
Preparar o paciente para o procedimento em conformidade com o
protocolo hospitalar.
Equipamento recomendado
• Cateter Mini-BAL (Ref 143)
• Conjunto de pensos e curativos
• Seringas de 20/50 ml
• Tubagem de aspiração
Pacientes adultos entubados
1. Retirar o cateter Mini-BAL da sua embalagem.
2. Retirar o clipe de protecção da extremidade do cateter Mini-BAL
3A. Protocolo de instalação (Para utilização directamente com uma
via respiratória artificial).
a. Inserir o cateter Mini-BAL em e através do cotovelo do orifício de
acesso. (Fig. 2f)
b. Desconectar o circuito do ventilador do tubo endotraqueal ou de
traqueostomia.
c. Prender o cotovelo do orifício de acesso (Fig. 1b) ao circuito do
ventilador. (Fig. 3)
d. Prender o cotovelo do orifício de acesso ao tubo endotraqueal ou
de traqueostomia, guiando o cateter Mini-BAL para o interior do
lúmen (Fig. 4).
e. Posicionar a curva da ponta direccional do cateter para o pulmão
direito ou esquerdo (orifício do oxigénio (Fig. 2d) do mesmo
lado).
f. Prender o adaptador de aspiração (Fig. 1a) e uma seringa de
20/50 ml com solução salina ou soro fisiológico à torneira de
3 vias. (Fig. 2e)
g. Prender o colector de expectoração e o aparelho de aspiração ao
cateter Mini-BAL e prosseguir com os protocolos de irrigação e de
amostragem.
3B. Protocolo de instalação (Para utilização com o sistema de
aspiração fechado (CSS) com orifício de acesso múltiplo (MAP)
HALYARD*)
• Luvas estéreis
• Solução salina estéril
• Colector de expectoração
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