Halyard Mini-BAL Gebrauchsanweisung Seite 29

HALYARD* Mini-BAL
n
Katheter voor bemonstering
Gebruiksaanwijzing
Rx Only: Uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar: Volgens de federale
wetgeving (van de Verenigde Staten) mag dit medische hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Inhoud
• Mini-BAL katheter
• Kniestuk van de toegangspoort (1b) • Afdichtingscassette (1c)
• Mini-BAL adapter (1d)
Beschrijving
Mini-BAL is een katheter binnen een katheter. De 8-F binnenkatheter
(afb. 2a) bevindt zich in een 13-F buitensheath (afb. 2b). De
binnenkatheter heeft een afgeronde paddestoelvormige tip (afb. 2c)
die het uiteinde van de buitenkatheter afdicht en afdekt. Dankzij dit
ontwerp kan de binnenkatheter in de distale bronchiale segmenten
worden opgevoerd, waardoor de blootstelling aan micro-organismen
in de bovenste luchtwegen wordt verminderd. De paddestoelvormige
tip is radiopaak opdat de plaats van de katheter radiografisch kan
worden gecontroleerd. Met een kraan met een grote diameter kan
deze worden aangesloten op de zuigbron en de opvang van monsters
(afb. 2e).
Ontworpen om geschikt voor gebruik met het HALYARD* gesloten
afzuigsysteem met multi-toegangspoort (MAP, multi-access port) te
zijn.
Krachtens de federale wetgeving (van de Verenigde Staten) mag dit
hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van,
een arts.
Indicatie
De Mini-BAL wordt gebruikt bij de diagnose van diffuse
longaandoeningen door de afname van bronchoalveolaire lavage
(BAL)-monsters van diep in de long (afb. 5) mogelijk te maken.
Gebruik van een bronchoscoop is niet nodig. Deze katheter wordt bij
geïntubeerde volwassen patiënten gebruikt.
Contra-indicatie
Er zijn geen absolute contra-indicaties voor BAL (bronchoalveolaire
lavage). Relatieve contra-indicaties voor deze ingreep zijn onder meer:
• te weinig coöperatie van de patiënt
• FVC (geforceerde vitale capaciteit) van minder dan één liter
• astma met gematigde obstructie van de luchtwegen
• hypercapnie
• hypoxemie die niet kan worden gecorrigeerd tot een verzadiging van
meer dan 90%
• ernstige hartritmestoornis
• myocardinfarct in de voorafgaande zes weken
• niet-gecorrigeerde vatbaarheid voor bloedingen
• hemodynamische instabiliteit
• hemoptyse van onbekende oorsprong
Waarschuwing
Bij niet-bronchoscopische alveolaire lavage (BAL) kunnen
naar verwachting complicaties optreden die vergelijkbaar zijn
met de complicaties die optreden bij bronchoscopische BAL-
ingrepen; dit zijn onder meer: pneumothorax, pneumonitis,
koorts na de ingreep, bronchospasme en bloeding.
Dit medische hulpmiddel niet opnieuw gebruiken,
• Zuigadapter (1a)
opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren. Hergebruik,
herverwerking of hersterilisatie kan 1) de bekende
biocompatibiliteitseigenschappen van het hulpmiddel
negatief beïnvloeden, 2) de structurele integriteit van
het hulpmiddel in gevaar brengen, 3) leiden tot het niet
werken van het hulpmiddel zoals beoogd of 4) een risico
van besmetting met zich meebrengen en de overdracht van
infectieziekten veroorzaken, wat letsel, ziekte of overlijden
tot gevolg kan hebben.
Opgelet
Dit medische hulpmiddel bevat DEHP (diethylhexylftalaat) dat
momenteel in de Europese Unie op grond van gegevens uit
dieronderzoek als een vermoedelijk vergif voor de menselijke
voortplanting is geclassificeerd. Er is geen doorslaggevend
wetenschappelijk bewijs dat blootstelling aan het in medische
hulpmiddelen verwerkte DEHP schadelijke effecten bij mensen
heeft veroorzaakt. Voor dit hulpmiddel is een risicobeoordeling
uitgevoerd, waarbij de blootstelling aan DEHP van alle aangewezen
patiëntenpopulaties in aanmerking is genomen, met inbegrip van
mensen die mogelijk een hoger risico hebben, en de conclusie is dat
het hulpmiddel veilig is indien het volgens de gebruiksaanwijzing
wordt gebruikt.
Voor geïntubeerde patiënten moet de compatibiliteit van
HALYARD* Mini-BAL producten gebaseerd zijn op de evaluatie
van de binnendiameter van de kunstmatige luchtweg en het
ziekenhuisprotocol.
Uitsluitend voor gebruik bij geïntubeerde volwassen patiënten.
Voorbereiding
Maak de patiënt gereed voor de ingreep volgens het
ziekenhuisprotocol.
Aanbevolen apparatuur:
• Mini-BAL (Ref 143)
• Verband
• 20/50-ml injectiespuiten
• Afzuigslang
Volwassen geïntubeerde patiënten
1. Verwijder de Mini-BAL uit de verpakking.
2. Verwijder de beschermclip van de tip van de Mini-BAL-katheter.
3A. Opstellingsprotocol (voor gebruik rechtstreeks met kunstmatige
luchtweg)
a. Breng de Mini-BAL-katheter in door het kniestuk van de
toegangspoort (afb. 2f).
b. Koppel het beademingscircuit los van de endotracheale tube of
tracheostomietube.
c. Bevestig het kniestuk van de toegangspoort (afb. 1b) op het
beademingscircuit (afb. 3).
d. Bevestig het kniestuk van de toegangspoort op de endotracheale
tube of tracheostomietube terwijl u de
Mini-BAL-katheter in het lumen leidt (afb. 4).
e. Breng de kromming van de katheter met richtbare tip in positie
voor de rechter- of linkerlong (zuurstofpoort (afb. 2d) op
dezelfde zijde).
f. Bevestig de zuigadapter (afb. 1a) en 20/50-ml injectiespuit met
fysiologische zoutoplossing op een 3-wegskraan (afb. 2e).
• Steriele handschoenen
• Steriele fysiologische zoutoplossing
• Sputumopvang
29