Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
HALYARD* Mini-BAL
G
Καθετήρας δειγματοληψίας
Οδηγίες χρήσης
Rx Only: Μόνο με συνταγή ιατρού: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ)
περιορίζει την πώληση της συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή
με συνταγή ιατρού.
Περιεχόμενα
• Καθετήρας Mini-BAL
• Προσαρμογέας αναρρόφησης (1a)
• Γωνιωτός σύνδεσμος της θύρας πρόσβασης (1b)
• Στεγανοποιητική κασέτα (1c)
• Προσαρμογέας Mini-BAL (1d)
Περιγραφή
Ο Mini-BAL είναι καθετήρας στο εσωτερικό ενός καθετήρα. Ο
εσωτερικός καθετήρας 8 Fr (Εικ. 2a) περιέχεται στο εξωτερικό θηκάρι
13 Fr (Εικ. 2b). Ο εσωτερικός καθετήρας διαθέτει ένα στρογγυλεμένο
άκρο σχήματος μανιταριού (Εικ. 2c) που σφραγίζει και καλύπτει
το άκρο του εξωτερικού καθετήρα. Αυτό το σχέδιο επιτρέπει την
προώθηση του εσωτερικού καθετήρα στα περιφερειακά βρογχικά
τμήματα μειώνοντας την έκθεση σε μικροοργανισμούς της ανώτερης
αναπνευστικής οδού. Το άκρο σχήματος μανιταριού είναι ακτινοσκιερό
για ακτινογραφική επιβεβαίωση της θέσης του καθετήρα. Μια
στρόφιγγα μεγάλης διαμέτρου επιτρέπει τη σύνδεση με την πηγή
αναρρόφησης και την παγίδα δειγμάτων (Εικ. 2e).
Σχεδιασμένο για συμβατότητα με το κλειστό σύστημα αναρρόφησης
(CSS) με θύρα πολλαπλής πρόσβασης (MAP) HALYARD*.
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση της
συσκευής αυτής από ιατρούς ή με συνταγή ιατρού.
Ενδείξεις
Ο Mini-BAL χρησιμοποιείται για τη διάγνωση διάχυτων πνευμονικών
νόσων επιτρέποντας τη συλλογή δειγμάτων βρογχοκυψελιδικής πλύσης
(BAL) βαθιά από το εσωτερικό των πνευμόνων (Εικ. 5). Η χρήση
βρογχοσκοπίου δεν είναι απαραίτητη. Ο καθετήρας χρησιμοποιείται σε
διασωληνωμένους ενήλικες ασθενείς.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν απόλυτες αντενδείξεις για τη βρογχοκυψελιδική πλύση
(BAL). Οι σχετικές αντενδείξεις για αυτήν τη διαδικασία περιλαμβάνουν
τα εξής:
• Έλλειψη συνεργασίας από τον ασθενή
• FVC (βιαίως εκπνεόμενη ζωτική χωρητικότητα) μικρότερη του ενός
λίτρου
• Άσθμα με ήπια απόφραξη της αναπνευστικής οδού
• Υπερκαπνία
• Υποξαιμία η οποία δεν είναι δυνατό να διορθωθεί σε κορεσμό
μεγαλύτερο του 90%
• Σοβαρή καρδιακή αρρυθμία
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου κατά τις τελευταίες 6 εβδομάδες
• Μη αντιμετωπισθείσα τάση προς αιμορραγία
• Αιμοδυναμική αστάθεια
• Αιμόπτυση άγνωστης αιτιολογίας
Προειδοποίηση
Η μη βρογχοσκοπική βρογχοκυψελιδική πλύση (BAL) ενδέχεται
να έχει επιπλοκές παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται
σε βρογχοσκοπικές διαδικασίες BAL, οι οποίες ενδέχεται
να περιλαμβάνουν τα εξής: πνευμοθώρακας, πνευμονία,
μετεγχειρητικός πυρετός, βρογχόσπασμος και αιμορραγία.
Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή
επαναποστειρώνετε την παρούσα ιατρική συσκευή. Η
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση
μπορεί 1) να επηρεάσουν δυσμενώς τα γνωστά χαρακτηριστικά
βιοσυμβατότητας, 2) να διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα
της συσκευής, 3) να οδηγήσουν σε μη προβλεπόμενη απόδοση
της συσκευής, ή 4) να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης και να
προκαλέσουν τη μετάδοση μολυσματικών ασθενειών που με τη
σειρά τους μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό, ασθένεια ή
θάνατο του ασθενούς.
Προσοχή
Η παρούσα ιατρική συσκευή περιέχει DEHP (φθαλικός δι(2-
αιθυλoεξυλo) εστέρας) που επί του παρόντος έχει ταξινομηθεί στην
Ευρωπαϊκή Ένωση ως πιθανολογούμενη τοξική ουσία για το ανθρώπινο
αναπαραγωγικό σύστημα με βάση δεδομένα που προέρχονται από
μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν τεκμηριωμένα επιστημονικά στοιχεία ότι
η έκθεση σε DEHP που περιέχεται σε ιατρικές συσκευές έχει προκαλέσει
επιβλαβείς επιπτώσεις σε ανθρώπους. Υλοποιήθηκε μια εκτίμηση
κινδύνου για την παρούσα ιατρική συσκευή, η οποία έλαβε υπόψη
την έκθεση σε DEHP όλων των ενδεικνυόμενων ομάδων ασθενών,
συμπεριλαμβανομένων εκείνων που ενδεχομένως αντιμετωπίζουν
αυξανόμενο κίνδυνο, και το συμπέρασμα είναι ότι η συσκευή είναι
ασφαλής εάν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες.
Για διασωληνωμένους ασθενείς, η συμβατότητα του Mini-BAL
HALYARD* πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της εσωτερικής
διαμέτρου της τεχνητής αεροφόρος οδού και στο νοσοκομειακό
πρωτόκολλο.
Για χρήση σε διασωληνωμένους ενήλικες ασθενείς μόνο.
Προετοιμασία
Προετοιμάστε τον ασθενή για τη διαδικασία βάσει του νοσοκομειακού
πρωτοκόλλου.
Συνιστώμενος εξοπλισμός
• Mini-BAL (Κωδ. αναφ. 143)
• Αποστειρωμένα γάντια
• Συσκευασία επιδέσμων
• Στείρο αλατούχο διάλυμα
• Σύριγγες 20/50 ml
• Παγίδα απόχρεμψης
• Σωλήνες αναρρόφησης
Ενήλικες διασωληνωμένοι ασθενείς
1. Αφαιρέστε τον Mini-BAL από τη συσκευασία.
2. Αφαιρέστε το προστατευτικό κλιπ από το άκρο του καθετήρα
Mini-BAL.
3Α. Πρωτόκολλο προετοιμασίας (για χρήση απευθείας με τεχνητή
αεροφόρο οδό)
α. Τοποθετήστε τον καθετήρα Mini-BAL στον γωνιωτό σύνδεσμο της
θύρας πρόσβασης. (Εικ. 2f)
β. Αποσυνδέστε το κύκλωμα του αναπνευστήρα από τον
ενδοτραχειακό σωλήνα ή τον σωλήνα τραχειοστομίας.
γ. Συνδέστε τον γωνιωτό σύνδεσμο της θύρας πρόσβασης
(Εικ 1b) με το κύκλωμα του αναπνευστήρα. (Εικ. 3)
δ. Συνδέστε τον γωνιωτό σύνδεσμο της θύρας πρόσβασης με
τον ενδοτραχειακό σωλήνα ή τον σωλήνα τραχειοστομίας
19
Werbung
