Halyard Mini-BAL Gebrauchsanweisung Seite 49

HALYARD* Mini-BAL
t
Örnekleme Kateteri
Kullanım Talimatları
Rx Only: Yalnızca Reçete ile: Federal (A.B.D) kanunları bu cihazın
bizzat hekim tarafından veya hekim talimatı üzerine satışını.
İçeriği
• Mini-BAL Kateter
• Aspirasyon adaptörü (1a)
• Erişim portu dirseği (1b)
• Sızdırmaz Kaset (1c)
• Mini-BAL Adaptörü (1d)
Açıklama
Mini-BAL bir kateter içerisinde kateterdir. 8 Fr iç kateter (Şek. 2a)
13 Fr dış muhafaza (Şek. 2b) içerisinde bulunmaktadır. İç kateterin
yuvarlak mantar şekilli ucu (Şek. 2c) dış kateterin ağzını kaplar
ve sızdırmaz hale getirir. Bu tasarım iç kateterin üst hava yolu
mikroorganizmalarına maruz kalma riskini azaltarak distal bronşiyal
bölgelere ilerletilmesini olanaklı kılar. Mantar şekilli uç radyopaktır
ve kateter yerleşiminin radyografik olarak onaylanmasını sağlar.
Çapı geniş bir vanayla aspirasyon kaynağına ve numune tutucusuna
bağlantı sağlanmaktadır (Şek. 2e).
HALYARD* Çoklu Erişim Portlu (MAP) Kapalı Aspirasyon Sistemi
(CSS) ile uyumlu çalışmak üzere tasarlanmıştır.
Federal yasalar bu cihazın sadece doktor talimatıyla satışına izin
vermektedir.
Endikasyon
Mini-BAL akciğerin derininden bronkoalveolar lavaj (BAL) numune
elde edilmesini olanaklı kılarak difüze akciğer hastalıklarının
teşhisinde kullanılmaktadır (Şek. 5). Bronkoskop kullanımı gerekli
değildir. Bu kateter entübe yetişkin hastalarda kullanılabilir.
Kontraendikasyon
BAL (Bronkoalveolar Lavaj) için kesin kontraendikasyonlar
bulunmamaktadır. Bu prosedürle ilişkili olabilecek
kontraendikasyonlar arasında şunlar sayılabilir:
• Hasta işbirliğinin bulunmaması
• FVC'nin (zorunlu vital kapasite) bir litreden az olması
• Orta derece soluk yolu tıkanması olan astım
• Hiperkapni
• %90' d an daha fazla doygunluğa düzeltilemeyecek hipoksemi
• Ciddi kardiyak aritmi
• Önceki 6 hafta içerisinde miyokardiyal enfarktüs
• Düzeltilmemiş kanama yatkınlığı
• Hemodinamik instabilite
• Nedeni bilinmeyen hemoptizi
Dikkat
Bronkoskopik olmayan bronşiyal alveolar lavajın (BAL)
bronkoskopik bal prosedürlerinde görülenlere benzer
komplikasyonlar göstermesi beklenebilir. Bunlar arasında
şunlar sayılabilir: pnömotoraks, pnömonit, prosedür sonrası
ateşlenme, bronkospazm ve kanama.
Bu tıbbi cihazı yeniden kullanmayın, yeniden işleme
tabi tutmayın ya da yeniden sterilize etmeyin. Cihazın
yeniden kullanımı, yeniden işleme tabi tutulması ya da
yeniden sterilize edilmesi 1) cihazın bilinen biyouyumluluk
özelliklerini olumsuz şekilde etkileyebilir, 2) cihazın
yapısal bütünlüğünü bozabilir, 3) cihazın istendiği şekilde
çalışmamasına neden olabilir ya da 4) kontaminasyon riski
yaratarak bulaşıcı hastalıkların hastaya geçmesine ve hastanın
yaralanmasına, hastalanmasına ya da ölmesine neden olabilir.
Uyarı
Bu medikal cihaz hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar sonucu elde
edilen verilere göre şu anda Avrupa Birliğinde insanlar üzerinde
reprodüktif zehirleyici olduğu düşünülen DEHP (dietilheksilfitalat)
içerir. Medikal cihazlarda bulunan DEHP'ye maruz kalmanın insanlar
üzerinde zararlı etkilere yol açtığına yönelik sonuç niteliğinde bilimsel
bir kanıt bulunmamaktadır. Yüksek riske sahip olanlar dahil, belirtilen
tüm hasta popülasyonları üzerinde yapılan bir risk denetimi sonucunda
DEHP'ye maruz kalmanın cihazın belirtilen şekilde kullanılması
koşuluyla güvenli olduğunu belirlemiştir.
Entübe olan hastalarda, HALYARD* Mini-BAL uyumluluğu Hastane
Protokolü ve yapay solunum yolunun iç çapının değerlendirmesine
göre yapılmalıdır.
Yalnızca entübe yetişkin hastalarda kullanım içindir.
Hazırlama
Hastane protokolüne göre hastayı prosedüre hazırlayın.
Önerilen ekipman
• Mini-BAL (Ref 143)
• Steril eldiven
• Pansuman paketi
• Steril salin
• 20/50 ml şırınga
• Sputum tutucu
• Aspirasyon tüpü
Yetişkin Entübe Hastalar
1. Mini-BAL ambalajından çıkartınız.
2. Mini-BAL kateterin ucundaki koruyucu klipsi çıkartınız.
3A. Kurulum Protokolü (Yapay hava yoluyla doğrudan kullanım için)
a. Mini-BAL kateteri erişim portu dirseğinin içerisinden geçiriniz
(Şek. 2f).
b. Ventilatör devresini endotrakeal tüp ya da trakeostomi tüpünden
ayırınız.
c. Erişim portu dirseğini (Şek. 1b) ventilatör devresine takınız
(Şek. 3).
d. Mini-BAL kateteri lümenin içerisinde ilerletirken erişim portu
dirseğini endotrakeal ya da trakeostomi tüpüne takınız
(Şek. 4).
e. Yönlü kateter ucunun eğrisini sağ ya da sol akciğere göre
konumlandırınız (oksijen girişi (Şek. 2d) aynı yönde).
f. Aspirasyon adaptörünü (Şek. 1a) ve 20/50 ml salinli şırıngayı
3-yönlü vanaya takınız (Şek. 2e).
g. Sputum tutucu ve aspirasyon aparatını Mini-BAL katetere takınız
ve yıkama ve örnekleme protokollerini izleyiniz.
3B. Kurulum Protokolü (HALYARD* MAP CSS ile kullanım için)
a. Pompa düğmesine basınız ve HALYARD* MAP Kapalı Aspirasyon
Sondasını (CSC) "Alternatif Terapi Girişi" hava yoluna uyumlu hale
gelecek şekilde döndürünüz. (Şek. A)
Uyarı: "Alternatif Terapi Girişi"ne yerleştirilmiş aletle birlikte
çevirmeyiniz.
49