Elektrische Sicherheit, Emv Und Zugehörige Standards - Maico MB 11 BERAphone Benutzerhandbuch

Elektrische Sicherheit, EMV und zugehörige Standards
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IEC 60601-1:2005 + A1:2012/ ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 / A1/2:
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen
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CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:2014: Medical electrical equipment - Part 1:
General requirements for basic safety and essential performance
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IEC/EN 60601-2-40:2016: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of electromyographs and evoked response equipment
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IEC/EN 60601-1-2:2014: Medical Electrical Equipment - Part 1-2: General
Requirements for Basic Safety and Essential Performance - Collateral
Standard: Electromagnetic Compatibility - Requirements and tests
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ISO 14971:2012 - Application of risk management to medical devices
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Essential Requirements of the current European Union Medical Device
Directive 93/42/EEC
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RICHTLINIE 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter
gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS 2)
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Richtlinie 2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE-
Richtlinie)
8100497 Rev. 6
Benutzerhandbuch MB 11 BERAphone
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23/10/2019