Technische Daten; Mb 11-Hardware - Maico MB 11 BERAphone Benutzerhandbuch

6 Technische Daten

Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen über
▪
MB 11-Hardwarespezifikationen
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Pin-Belegung
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Kalibrierwerte
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Elektromagnetische Verträglichkeit
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Elektrische Sicherheit, EMV und zugehörige Standards

MB 11-Hardware

Das MB 11 ist ein aktives, diagnostisches medizinisches Produkt der
Klasse IIa gemäß der EU-Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.
Allgemeine Informationen zu den Spezifikationen
Die Leistung und Spezifikationen des Geräts können nur garantiert werden, wenn es
mindestens einmal pro Jahr gewartet wird.
MAICO Diagnostics stellt autorisierten Serviceunternehmen Schaltpläne und
Servicehandbücher zur Verfügung.
STANDARDS
Medizinisches
CE-Zeichen
Gerätesicherheit IEC 60601-1:2005 + A1:2012
EMV
Kalibrierung
ABR
8100497 Rev. 6
Benutzerhandbuch MB 11 BERAphone
Ja
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 / A1/2,
Klasse II, Type BF-Anwendungsteile
IEC 60601-2-40:2016
IEC 60601-1-2:2014 (EMV-Prüfung erfolgt mit
Standardeinstellungen)
ISO 389-6
IEC 60645-7 2009, Typ 2
81
®
/Classic
23/10/2019