Einleitung; Allgemeines; Erklärung Zur Bestimmungsgemäßen Verwendung - Maico MB 11 BERAphone Benutzerhandbuch

1 Einleitung

Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen zu folgenden Bereichen:
▪
bestimmungsgemäße Verwendung des Geräts
▪
Indikationen und Kontraindikationen
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wesentliche Leistungsmerkmale
▪
Features und Vorzüge
▪
Beschreibung des Geräts

Allgemeines

Vielen Dank, dass Sie sich für ein Qualitätsprodukt aus der MAICO-Produktfamilie
entschieden haben.
Entwicklung und Herstellung des MB 11 erfolgen unter Beachtung sämtlicher
Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen. Beim Design des MB 11 hat MAICO
besonderen Wert auf die Benutzerfreundlichkeit des Geräts gelegt. Ziel war es, die
Handhabung leicht erlernbar zu gestalten, damit das Gerät einfach und unkompliziert
verwendet werden kann.
Dieses Benutzerhandbuch ist für die MB 11-Versionen BERAphone
gedacht. An den Stellen, an denen Teile oder Abschnitte dieses Benutzerhandbuchs
nur für bestimmte Versionen des Geräts gelten, sind diese durch die entsprechenden
Versionsbezeichnungen gekennzeichnet.
Mit diesem Benutzerhandbuch soll der Benutzer so einfach wie möglich mit dem
Betrieb und den Funktionen des MB 11 und der Durchführung der automatischen ABR-
Messungen vertraut gemacht werden. Falls Sie Fragen oder Vorschläge für künftige
Verbesserungen haben, wenden Sie sich bitte an MAICO.
Erklärung zur bestimmungsgemäßen Verwendung
Das MB 11 BERAphone
in der audiologischen
Nervenerkrankungen unter Verwendung von akustisch evozierten Potenzialen des
Hörnervs und des Hirnstamms vorgesehen.
Die Geräte sind für den Einsatz im Rahmen des Neugeborenenhörscreenings (NHS)
gedacht, um die automatische Hirnstammaudiometrie (AABR) durchzuführen. Das Ziel
ist dabei, Babys zu identifizieren, bei denen möglicherweise auditorische Störungen
vorliegen oder Einschränkungen des Hörvermögens bestehen, und gegebenenfalls
weitere Untersuchungen zu veranlassen, um eine Erkrankung zu bestätigen oder
auszuschließen.
8100497 Rev. 6
Benutzerhandbuch MB 11 BERAphone
®
und das MB 11 Classic von MAICO sind für die Anwendung
Beurteilung und Dokumentation
3
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/Classic
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und Classic
von Ohren- und
23/10/2019