Das Maico Mb 11 Beraphone; Kontraindikationen; Wesentliche Leistungsmerkmale - Maico MB 11 BERAphone Benutzerhandbuch

Zielgruppe
Das MB 11 Classic ist für den Einsatz im Rahmen von Hörscreenings von
Neugeborenen und Säuglingen bis zum 6. Lebensmonat gedacht.
Das MB 11 BERAphone
zum 3. Lebensmonat optimiert. Bei älteren Säuglingen mit größeren Ohren kann sich
ein Test mit dem BERAphone
die Anwendung ist, dass das gesamte Ohrpolster um das Ohr herum aufliegt, ohne
dass eine Lücke zwischen Haut und Ohrpolster entsteht. Eine Lücke kann zu einer
geringeren Stimulus-Intensität
Wahrscheinlichkeit für ein Ergebnis „KONTROLLE" erhöhen.
Hinweise zur Verwendung

Das MAICO MB 11 BERAphone

werden (Audiologen, Ärzte oder sonstiges entsprechend ausgebildetes und
beaufsichtigtes Personal). Versuchen Sie nicht das Gerät ohne erforderliche
Vorkenntnisse oder Schulung in Betrieb zu nehmen. Diese ist notwendig um zu
verstehen, wie das Gerät ordnungsgemäß bedient werden sollte.
Das Gerät sollte in einem Krankenhaus, einer ambulanten Sprechstunde, einer
Arztpraxis oder einer anderen geeigneten Umgebung verwendet werden, definiert
nach ISO 8253-1. Eine ruhige Umgebung ist die Voraussetzung für ein erfolgreiches
und effizientes Hörscreening. Wenngleich dies in einer Krankenhausumgebung nicht
immer zu bewerkstelligen ist, sollte der Prüfer versuchen, sich akustischen
Geräuschen zu entziehen.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für Tests sind unter anderem eine kürzlich zurückliegende
Stapedektomie oder Operation am Mittelohr, Ausfluss aus dem Ohr, eine Verletzung
des Gehörgangs, Schmerzen (z. B. akute Gehörgangsinfektion) oder einen
verschlossenen Gehörgang. Tests dürfen bei Patienten mit solchen Symptomen nur
mit ärztlicher Genehmigung durchgeführt werden.
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Das BERAphone
Ohren herum sowie für den Einsatz auf der Kopfhaut gedacht. Das Gerät sollte nicht
verwendet werden, wenn die Haut an den empfohlenen Elektrodenpositionen nicht
intakt ist oder wenn das Baby unter einer ansteckenden Hautkrankheit leidet.

Wesentliche Leistungsmerkmale

Es bestehen keine wesentlichen Leistungsmerkmale gemäß IEC 60601-1.
8100497 Rev. 6
Benutzerhandbuch MB 11 BERAphone
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wurde im Hinblick auf Größe und Form für Neugeborene bis etwa
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schwieriger gestalten. Wesentliche Voraussetzung für
führen,
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/Classic sollte nur von geschultem Personal bedient
/Classic ist für den Einsatz auf der intakten äußeren Haut um die
die Messdauer
4
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/Classic
verlängern und
23/10/2019
die