Yasal Talimatlar; Ενδεδειγμένη Χρήση - Ottobock 50S3 Malleo Sprint Gebrauchsanweisung

6 Yasal talimatlar

6.1 Sorumluluk
Sorumluluk sadece, ürün belirtilen koşullar altında ve öngörülen amaçlar
doğrultusunda kullanılırsa kabul edilebilir. Üretici, ürünün usulüne uygun kul­
lanılmasını ve bakımının kullanım kılavuzuna göre yapılmasını önerir.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine
getirir. Medikal ürünleri klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün
sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici taraf­
ından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Πρόλογος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2017-11-22
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του
προϊόντος.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς
και ζημιές στο προϊόν.
► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του
προϊόντος.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
Στις οδηγίες χρήσης θα βρείτε σημαντικές πληροφορίες για την προσαρμο­
γή και την τοποθέτηση της όρθωσης αστραγάλου Malleo Sprint 50S3.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Η όρθωση προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην ορθωτική αποκα­
τάσταση του κάτω άκρου και αποκλειστικά για την επαφή με υγιές δέρμα.
Η όρθωση πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.
2.2 Ενδείξεις
• λειτουργική αντιμετώπιση συνδεσμικής αστάθειας
• μετεγχειρητική αντιμετώπιση ρήξης συνδέσμων
• διαστρέμματα ποδοκνημικής
• λειτουργική συντηρητική θεραπεία ρήξεων των έξω πλάγιων συνδέσμων
Η ένδειξη καθορίζεται από τον ιατρό.
74
Ελληνικά