6 Правни указания
6.1 Отговорност
Производителят носи отговорност само, ако продуктът се използва при
посочените условия и за предвидените цели. Производителят препо
ръчва продуктът да се използва съобразно предназначението му и да се
поддържа съгласно инструкцията.
6.2 СЕ съвместимост
Продуктът изпълнява изискванията на Директива 93/42/ЕИО относно
медицинските изделия. Продуктът е класифициран в Клас І съгласно пр
инципите за класифициране от Приложение IХ на Директивата. Поради
това декларацията за съответствие е съставена на собствена отговорно
ст на производителя съгласно Приложение VII на Директивата.
1 Önsöz
BİLGİ
Son güncelleştirmenin tarihi: 2017-11-22
► Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde oku
yunuz.
► Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate
alınız.
► Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin.
► Bu dokümanı atmayın.
Kullanım kılavuzu size, ayak bileği eklem ortezi Malleo Sprint 50S3'ün ayar
lanması ve takılması için önemli bilgiler vermektedir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Bu ortez sadece alt ekstremite uygulaması için kullanılmalı ve sadece sağl
ıklı cilt üzerinde uygulanmalıdır.
Ortez endikasyona uygun şekilde kullanılmalıdır.
2.2 Endikasyonlar
•
bağ instabilelerinin fonksiyonel tedavisi
•
bağ yırtılmalarının post operatif tedavisi
•
Eklem kemiği distorsiyonu
•
dış bağ yırtılmalarının fonksiyonel klasik tedavisi
Endikasyon doktor tarafından belirlenir.
70
Türkçe