Legal Information; Avant-Propos; Utilisation Conforme; Usage Prévu - Ottobock 50S3 Malleo Sprint Gebrauchsanweisung

6 Legal information

6.1 Liability
The manufacturer's warranty applies only if the device has been used under
the conditions and for the purposes described. The manufacturer recom­
mends that the device be used and maintained according to the instructions
for use.
6.2 CE Conformity
This device meets the requirements of the 93 / 42 / EEC guidelines for med­
ical devices. This device has been classified as a class I device according to
the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines. The
declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with
sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.

1 Avant-propos

INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2017-11-22
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le
produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et en­
dommagement du produit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations im­
portantes pour adapter et poser l'orthèse pour cheville Malleo Sprint 50S3.

2 Utilisation conforme

2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de
l'extrémité inférieure et elle est conçue uniquement pour entrer en contact
avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Traitement fonctionnel des instabilités ligamentaires
• Traitement post-opératoire des ruptures du ligament
• Entorses de la cheville
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Français