8.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezései
nek. E Direktíva IX. Függeléke alapján ezt a terméket tartozékként az I. osztályba sorolták be. A
megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége alapján került kiállításra a Diektíva VII.
Függelékének megfelelően.
8.3 Márkajelzés
A jelen dokumentumban szereplő valamennyi megnevezés korlátozás nélkül az érvényben lévő
védjegyzési és az adott tulajdonosi jogok alá tartozik.
Valamennyi itt megnevezett márka, kereskedelmi megnevezés vagy cégnév lehet bejegyzett már
kanév is, az adott tulajdonos jogai alá tartozik.
A jelen dokumentumban használt márkák közül kifejezetten hiányzó megnevezésből nem követke
zik, hogy arra a megnevezésre nem vonatkozik harmadik fél joga.
9 Függelékek
9.1 Alkalmazott jelképek
9.1.1 Jelképek a terméken
Jog szerinti gyártó
Megfelelőségi nyilatkozat az alkalmazandó európai irányelvek szerint
Adagszám
9.2 Műszaki adatok
Környezeti feltételek
Szállítás és tárolás az eredeti csomagolásban
Tárolás és szállítás csomagolás nélkül
Üzemelés
Általános
Megjelölés
A termék élettartama
A protektor súlya (zárakkal)
A rugalmas zárósapka súlya
-25 °C/-13 °F - +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F - +70 °C/+158 °F
legfeljebb 93%-os relatív páratartalom, nem le
csapódó
-10 °C/+14 °F - +40 °C/+104 °F
legfeljebb 93%-os relatív páratartalom, nem le
csapódó
4X840
Kopó alkatrész, mely a szokásos mértékű el
használódásnak van kitéve
380 g
11 g
Ottobock | 57