Wskazówki Prawne - Ottobock 8065 Genu Immobil Vario Gebrauchsanweisung

3) Powtórzyć to samo dla środkowego przegubu ortezy. PRZESTROGA! Ustawić ortezę w taki
sposób, aby szyny przebiegały równolegle do siebie, a środkowy i boczny przegub
ortezy znajdowały się na tej samej wysokości.
4) Pasy należy prowadzić przez szlufki prowadzące, najpierw zapinając poniżej rzepki, a następ­
nie powyżej (patrz ilustr. 5). Zwrócić uwagę na to, żeby powierzchnie rzepów leżały jedna na
drugiej.
→ Orteza jest mocno osadzona, ale można ją jeszcze wygodnie nosić.
5.4 Przymiarka
► Przed przekazaniem ortezy pacjentowi należy sprawdzić, czy dobrze leży na kończynie dolnej.
► Ortezę należy ustawić na kończynie dolnej w taki sposób, aby przeguby ortezy znajdowały się
na wysokości środka rzepki, alternatywnie ustalić kompromisową oś obrotu zgodnie ze wska­
zówkami Nietert.
5.5 Zdejmowanie
► Aby zdjąć ortezę, należy otworzyć pasy i poduszki bez zdejmowania szyn przegubowych, dzię­
ki czemu uniknie się konieczności ciągłej regulacji.
6 Czyszczenie
NOTYFIKACJA
Stosowanie niewłaściwych środków czyszczących
Uszkodzenie produktu wskutek niewłaściwych środków czyszczących
Produkt należy czyścić tylko za pomocą dopuszczonych środków czyszczących.
►
Ortezę należy regularnie czyścić:
Poduszki
1) Zdjąć poduszki z ortezy.
2) Poduszki prać ręcznie w ciepłej wodzie o temperaturze 30 °C z proszkiem do tkanin delikatny­
ch ogólnodostępnym w handlu. Dobrze wypłukać. Nie używać zmiękczacza.
3) Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Unikać wystawiania na bezpośrednie działanie
wysokiej temperatury (np. promieni słonecznych, ciepła z piecyków lub kaloryferów).
4) Z powrotem założyć poduszki na ortezę.
7 Utylizacja
Produkt poddać utylizacji zgodnie z obowiązującymi przepisami w kraju.
8 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
8.1 Lokalne wskazówki prawne
Wskazówki prawne, które mają zastosowanie wyłącznie w poszczególnych krajach, występują w
tym rozdziale w języku urzędowym danego kraju stosującego.
8.2 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze­
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso­
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
8.3 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod­
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
34