Návod Na Používanie; Popis Výrobku; Použitie V Súlade S Určením; Účel Použitia - Ottobock 28L100 Cosa Junior Gebrauchsanweisung

8.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în­
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2019-04-12
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro­
duktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní abdukč­
ných nohavíc Cosa Active a Cosa Junior.
2 Popis výrobku
Ortéza sa dodáva ako štartovacia súprava vo dvoch variantoch:
• 28L100 Cosa Junior (nohavice bez zipsu)
• 28L101 Cosa Active (nohavice so zipsom)
Štartovacia súprava obsahuje po:
• 2 nohavíc (vrátane súpravy popruhov)
• 1 súprave abdukčných podušiek (vrátane návodu na používanie)
Výrobok Č. výrobku
Nohavice
Cosa Junior 29L100=80
29L100=92
29L100=104
29L100=116
Cosa Active 29L101=128
29L101=140
29L101=152
29L101=S
29L101=M
29L101=L
3 Použitie v súlade s určením
3.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické ošetrovanie bedier a je určená výhradne na kontakt
s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
66
Množ­ Č. výrobku
stvo Súprava ab­
dukčných po­
dušiek
2 29L102=1
29L102=2
2 29L102=3
29L102=4
29L102=5
Množ­ Č. výrobku
stvo Súprava pop­
ruhov
1 33L110=1
1 33L110=2
Slovaško
Množ­
stvo
2
2