8.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2019-04-12
►
Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
►
Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►
Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►
Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et mettre les pantalons d'abduction Cosa Active et Cosa Junior.
2 Description du produit
Cette orthèse est un kit de démarrage disponible en deux versions :
•
28L100 Cosa Junior (pantalon sans fermeture éclair)
•
28L101 Cosa Active (pantalon avec fermeture éclair)
Le kit de démarrage comprend :
•
2 pantalons (avec kit de sangles)
•
1 kit de rembourrages d'abduction (avec instructions d'utilisation)
Article
Pantalon
Cosa Junior
29L100=80
29L100=92
29L100=104
29L100=116
Cosa Active
29L101=128
29L101=140
29L101=152
29L101=S
29L101=M
29L101=L
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de la hanche et elle est conçue
uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
Réf.
Quanti
té
2
2
Réf.
Quanti
Kit de rem
bourrages
d'abduction
29L102=1
29L102=2
29L102=3
29L102=4
29L102=5
Réf.
té
Kit de sangles
1
33L110=1
1
33L110=2
Français
Quanti
té
2
2
15