Brugsanvisning; Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 28L100 Cosa Junior Gebrauchsanweisung

8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2019-04-12
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af spredebukser
Cosa Active og Cosa Junior.
2 Produktbeskrivelse
Ortosen leveres som startsæt i to udgaver:
• 28L100 Cosa Junior (bukser uden lynlås)
• 28L101 Cosa Active (bukser med lynlås)
Startsæt indeholder hver:
• 2 bukser (inkl. remsæt)
• 1 abduktionspudesæt (inkl. brugsanvisning)
Artikel Artikelnr.
Bukser
Cosa Junior 29L100=80
29L100=92
29L100=104
29L100=116
Cosa Active 29L101=128
29L101=140
29L101=152
29L101=S
29L101=M
29L101=L
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til behandling af hoften og er udelukkende beregnet til kontakt med in­
takt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
3.2 Indikationer
• Diplegi, spastisk
Mæng­ Artikelnr.
de Abduktions­
pudesæt
2 29L102=1
29L102=2
2 29L102=3
29L102=4
29L102=5
Mæng­ Artikelnr.
de Remsæt
1 33L110=1
1 33L110=2
Dansk
Mæng­
de
2
2
43