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•
Die komplette Prothese nach jedem Gebrauch auf Beschädigungen zu
überprüfen.
•
Bei Funktionsveränderung oder -verlust und Beschädigungen die Pro
these nicht weiterverwenden und von Fachpersonal überprüfen lassen.
•
Die Wartungsintervalle einhalten.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entsprechende Entsor
gung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken.
Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Steifigkeitsvariante
Gewicht [g]
Gewicht [lbs]
Max. Körpergewicht [kg]
Max. Körpergewicht [lbs]
8
SPR-1
SPR-2
550
575
1,25
1,30
59
70
130
155
SPR-3
SPR-4
600
625
1,35
1,40
86
102
190
225
SPR-5
SPR-6
650
675
1,45
1,50
118
125
260
275
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