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► 上記のことを装着者にご説明ください。
•
点検の際に不自然な異音が聞こえた場合、義足全体に破損や摩耗、機能
異変がないか、点検してください。
•
装着者の使用頻度に応じて、定期点検の間隔を調整してください。
装着者には、以下のメンテナンス方法によく従うよう指示してください。
•
装着後に毎回、義足全体に破損がないか確認してください。
•
機能の異変や喪失が生じたり破損した場合は、義足の使用を中止し、有
資格者（義肢装具士）の点検をうけてください。
•
定期的にメンテナンスを行ってください。
8 廃棄
本製品は、いかなる地域においても通常の家庭ゴミと一緒に処分することは
できません。お住まいの地域の条例に従わずに廃棄した場合、健康や環境に
有害な影響を及ぼすおそれがあります。廃棄や回収に関しては必ず各自治体
の指示に従ってください。
9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに
合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方
法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因す
るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカル データ
(硬さの）カテゴリー
重量 (g)
重量 (ポンド)
装着者の体重制限 (kg)
装着者の体重制限 (ポンド)
162
SPR-1
SPR-2
550
575
1.25
1.30
59
70
130
155
SPR-3
SPR-4
600
625
1.35
1.40
86
102
190
225
本製品
SPR-5
SPR-6
650
675
1.45
1.50
118
125
260
275
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