7 Huolto
HUOMIO
Huolto-ohjeiden noudattamatta jättäminen
Loukkaantumiset toimintojen muuttumisen tai heikkenemisen sekä tuotteen
vaurioitumisen seurauksena
► Noudata huolto-ohjeita.
► Informoi potilasta.
•
Tarkasta koko proteesi konsultaation aikana vaurioiden, kulumisen ja toi
mintojen muutosten varalta ja kiinnitä huomiota epätavallisiin ääniin.
•
Sovi potilaan kanssa säännölliset huoltovälit käytön mukaan.
Neuvo potilasta noudattamaan seuraavia huolto-ohjeita:
•
Koko proteesi on tarkastettava jokaisen käytön jälkeen vaurioiden varalta.
•
Proteesia ei tule käyttää enää toimintojen muuttuessa tai heiketessä, ja
se on annettava ammattihenkilöstön tarkastettavaksi.
•
Huoltovälejä on noudatettava.
8 Jätehuolto
Tätä tuotetta ei saa hävittää kaikkialla lajittelemattomien kotitalousjätteiden
mukana. Jos hävität jätteet vastoin maakohtaisia määräyksiä, sillä voi olla hai
tallisia vaikutuksia ympäristölle ja terveydelle. Huomioi kyseisen maan vas
taavien viranomaisten ohjeet koskien palautus-, keräys- ja hävittämistoimen
piteitä.
9 Oikeudelliset ohjeet
Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia ja
voivat vaihdella niiden mukaisesti.
9.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien
kuvausten ja ohjeiden mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka
aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättämisestä, varsinkin epäasian
mukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
9.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/
ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokitus
kriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on
sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vastuullisena
direktiivin liitteen VII mukaisesti.
77