•
Stabiliţi termene de întreţinere regulate de comun acord cu pacientul, în
funcţie de utilizare.
Instruiţi pacientul să respecte următoarele indicaţii de întreţinere:
•
Să verifice la deteriorări întreaga proteză după fiecare folosire.
•
În cazul modificărilor funcţionale sau pierderii funcţionalităţii şi deteriora
re să nu utilizeze mai departe proteza şi să solicite verificarea ei de către
personal de specialitate.
•
Respectaţi intervalele de întreţinere.
8 Eliminare ca deşeu
Nu peste tot este permisă eliminarea şi depozitarea ca deşeuri a acestor
produse la gunoiul menajer. Eliminarea deşeurilor fără respectarea prevede
rilor corespunzătoare valabile în ţara de utilizare poate avea efecte negative
asupra mediului şi asupra sănătăţii. Respectaţi prevederile autorităţii compe
tente privind procedurile de returnare, colectare şi eliminare valabile în ţara
de utilizare.
9 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din
acest motiv putând fi diferite de la o ţară la alta.
9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat con
form descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răs
punde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea acestui document, în
mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea nepermisă a
produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Ane
xei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest motiv,
declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie răspun
dere, conform Anexei VII a Directivei.
10 Date tehnice
Variantă de rigiditate
Greutate [g]
Greutate [lbs]
Greutatea corporală max.
[kg]
SPR-1
SPR-2
550
575
1,25
1,30
59
70
SPR-3
SPR-4
600
625
1,35
1,40
86
102
SPR-5
SPR-6
650
675
1,45
1,50
118
125
105