Informações De Regulação; Uso A Que Se Destina; Informações De Rotulagem - MORIA EVOLUTION 3E Benutzerhandbuch

V. INFORMAÇÕES DE REGULAÇÃO
Norma de segurança eléctrica, compatibilidade
electromagnética
Guia e declaraçao do fabricante: emissões e
imunidade eletromagnética
Informação sobre o Serviço ao Cliente
EUROPA
EUA
Só para o Mercado dos Estados Unidos : A lei
federal limita a utilização deste dispositivo a
médicos ou profissionais licenciados.
VI. USO A QUE SE DESTINA
A unidade elétrica foi concebida para operar ceratomos MORIA através de motor elétrico.
A consola Evolution 3E só deve ser utilizada por cirurgiões oftalmológicos experientes e com formação
específica para a sua utilização.
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - França
Telefone +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
IEC 60601-1 Classe I tipo BF
Consulte o documento em anexo (#65073).
Contacte o revendedor local ou a MORIA
0459 segundo a Diretiva europeia MDD 93/42/CEE
Equipamento com aprovação FDA (Food and Drug Administration).
Apenas para clientes na União Europeia: este símbolo indica
que na União Europeia, o produto não deve ser eliminado num
contentor independente no final da sua vida útil. Isto aplica-se não
só a este aparelho, como a todos os acessórios, incluindo o pedal
e os motores eléctricos, independentemente destes acessórios
terem ou não este símbolo. Não eliminar como lixo municipal
indiferenciado.
Para utilizadores fora da Comunidade Europeia: consulte os
regulamentos ambientais locais sobre desperdícios eléctricos e
equipamento electrónico.
VII. INFORMAÇÕES DE ROTULAGEM
NÚMERO DO CATÁLOGO
XXXXXX
NÚMERO DE SÉRIE
XXXXXXXX
DATA DE FABRICO
YYYY/MM/DD
FABRICANTE
XXXXXXX
AVISO: CONSULTAR A DOCUMENTAÇÃO
XXXXXX
CONSULTAR AS INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
XXXXXX
DEVE SER COLOCADO NUM RECIPIENTE DE RECOLHA DE RESÍDUOS SEPARADO
ADVERTÊNCIA CONTRA DESCARGAS ELETRO-ESTÁTICAS
ADVERTÊNCIA CONTRA O RISCO DE INTERFERÊNCIAS
CONSULTAR O MANUAL DO UTILIZADOR
SINAL DE SEGURANÇA GERAL
PEÇAS APLICADAS DE TIPO « BF »: PROTEÇÃO CONTRA CHOQUE ELÉTRICO :
• CORRENTE DE FUGA
• SISTEMA DE ENERGIA ELÉTRICA COM LIGAÇÃO À TERRA
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO:
75%
35°C
• TEMPERATURA: 15°C – 35°C / 59°F – 95°F
• TAXA DE HUMIDADE: 45% - 75%
15°C
45%
IP X6
PEDAL PROTEGIDO CONTRA JATOS DE ÁGUA FORTES
IP X8
PEDAL PROTEGIDO CONTRA IMERSÃO PROLONGADA PARA ALÉM DE 1 METRO (3,3 PÉS)
ESTE LADO PARA CIMA
FRÁGIL
MANTER SECO
ADVERTÊNCIAS APENAS PARA OS EUA: SEGUNDO AS LEIS FEDERAIS DOS EUA ESTE
DISPOSITIVO SÓ PODE SER VENDIDO OU ENCOMENDADO POR MÉDICOS.
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#65060/INTL-I-06.2017 MORIA