Registratie-Informatie; Beoogd Gebruik; Etiket Informatie - MORIA EVOLUTION 3E Benutzerhandbuch

V.

REGISTRATIE-INFORMATIE

Elektrische veiligheidsnorm, elektromagnetische
compatibiliteit
Richtlijn en verklaring van de fabrikant:
elektromagnetische emissies en immuniteit
Informatie klantendienst
EUROPA
USA
VI. BEOOGD GEBRUIK
De stroomeenheid werd ontworpen voor het laten werken van de MORIA-keratotomen d.m.v. een
elektromotor.
Evolution 3E console mag enkel gebruikt worden door ervaren oogartsen met een specifieke opleiding over
het gebruik ervan.
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - F-92160 Antony – Frankrijk
Tel.: +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
IEC 60601-1 Klasse I type BF
Zie bijlage document (#65073).
Contacteer uw locale verdeler of MORIA
0459 volgens de Europese richtlijn MDD 93/42/CEE
Geregistreerd bij de Food and Drug Administration (FDA).
Opgepast, alleen voor de VS: De federale wetgeving behoudt het
gebruik van dit apparaat voor aan artsen of erkende geneesheren.
Alleen voor Europese Unie -klanten: dit symbool geeft aan dat het
product in de Europese Unie op het einde van de gebruiksduur
in een aparte verzamelbak moet worden weggeworpen. Dit geldt
niet alleen voor het apparaat, maar ook voor alle toebehoren,
voetpedaal en elektromotoren, ongeacht of deze toebehoren
van het symbool zijn voorzien. Verwijder niet als ongesorteerd
gemeentelijk afval.
Voor gebruikers buiten de Europese Unie: we verwijzen naar de
lokaal geldende milieuwetgeving betreffende afval van elektrische
en elektronische uitrusting.
VII. ETIKET INFORMATIE
CATALOGUSNUMMER
XXXXXX
SERIENUMMER
XXXXXXXX
FABRICAGEDATUM
YYYY/MM/DD
FABRIKANT
XXXXXXX
LET OP: RAADPLEEG DE BIJBEHORENDE DOCUMENT(EN)
XXXXXX
LEES DE INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK
XXXXXX
WEGGOOIEN IN EEN GESCHEIDEN INZAMELINGSBAK
WAARSCHUWING TEGEN ELEKTROSTATISCHE ONTLADINGEN
WAARSCHUWING TEGEN HET RISICO OP INTERFERENTIE
RAADPLEEG GEBRUIKERSHANDLEIDING
TEKEN VAN ALGEMENE VEILIGHEID
TYPE « BF » VERBRUIKSMATERIALEN: BESCHERMING TEGEN ELEKTRISCHE SCHOK:
• LEKSTROOM
• STROOMSYSTEEM MET AARDING
75%
VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN:
35°C
• TEMPERATUUR: 15 °C – 35 °C / 59 °F – 95 °F
15°C • VOCHTIGHEIDSGRAAD: 45% – 75%
45%
IP X6
PEDAL BESCHERMD TEGEN STERKE WATERSTRALEN
IP X8 PEDAL BESCHERMD TEGEN KRACHTIG ONDERDOMPELING IN WATER MEER DAN 1 METER (3,3
VOET)
DEZE KANT NAAR BOVEN
BREEKBAAR
DROOG BEWAREN
DEZE VOORZORGSMAATREGEL GELDT ALLEEN VOOR DE VS. DE AMERIKAANSE DE FEDERALE
WET BEPERKT HET APPARAAT VOOR DE VERKOOP EN GEBRUIK DOOR OF NA OPDRACHT
DOOR EEN DOKTER.
54
#65060/INTL-I-06.2017 MORIA