Informations Reglementaires; Usage; Informations Relatives Aux Etiquettes - MORIA EVOLUTION 3E Benutzerhandbuch

V.

INFORMATIONS REGLEMENTAIRES

Standard de sécurité électrique et compatibilité
électromagnétique
Directives et Déclaration du fabricant :
émissions et immunités électromagnétiques
Information service clientèle
EUROPE
USA
VI. USAGE
La console Evolution 3E est indiquée pour l'utilisation des kératomes MORIA au moyen de moteur électrique.
La console Evolution 3E doit être utilisée uniquement par des chirurgiens ophtalmologistes expérimentés en
chirurgie cornéenne et ayant reçu une formation concernant son utilisation.
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - France
Tél. : +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
IEC 60601-1 Classe I type BF
Se référer au document annexe joint avec le présent manuel
utilisateur (#65073).
Contacter son distributeur local ou représentant MORIA
0459 selon la directive européenne MDD 93/42/CEE
Enregistrement auprès de la Food and Drug Administration (FDA)
Exclusivement pour les utilisateurs de l'Union Européenne : ce
symbole indique qu'au sein de la communauté Européenne, en fin
de vie, le produit doit être jeté dans un conteneur approprié. Ceci
s'applique non seulement au produit mais aussi à ses accessoires,
incluant les moteurs électriques et la pédale, indépendamment
du fait que ce symbole soit indiqué ou non sur les accessoires
correspondants. Ne pas jeter dans une poubelle publique pour
laquelle il n'y a pas d'indication de tri sélectif.
Pour les utilisateurs hors de l'Union Européenne : se référer
aux normes environnementales du pays concernant les déchets
électriques et électroniques.
VII. INFORMATIONS RELATIVES AUX ETIQUETTES
RÉFÉRENCE DU CATALOGUE
XXXXXX
NUMÉRO DE SÉRIE
XXXXXXXX
DATE DE FABRICATION
YYYY/MM/DD
FABRICANT
XXXXXXX
ATTENTION : CONSULTER LE DOCUMENT
ACCOMPAGNANT
XXXXXX
CONSULTER LES INSTRUCTIONS DU FABRICANT
XXXXXX
JETER DANS UN CONTAINER APPROPRIÉ
ATTENTION: RISQUE DE DÉCHARGES ÉLECTROSTATIQUES
ATTENTION: RISQUE D'INTERFÉRENCES ÉLECTROMAGNÉTIQUES
SE REFERER AU MANUEL/BROCHURE D'INSTRUCTION
SIGNE DE SECURITE GENERALE
LES PARTIES APPLIQUEES SONT DE TYPE BF: ELLES PROCURENT UN DEGRE
APPROPRIE DE PROTECTION CONTRE LES CHOCS ELECTRIQUES, EN CE QUI
CONCERNE NOTAMMENT:
• LE COURANT DE FUITE ADMISSIBLE
• LA FIABILITE DE LA TERRE DE PROTECTION (SI ELLE EXISTE).
75%
CONDITIONS DE STOCKAGE:
35°C
• TEMPÉRATURE: 15°C – 35°C / 59°F – 95°F
15°C • TAUX D'HUMIDITÉ: 45% – 75%
45%
IP X6
PEDALE PROTEGEE CONTRE LES FORTS JETS D'EAU
PEDALE PROTEGEE CONTRE UNE IMMERSION PROLONGEE AU DELA DE 1 MÈTRE (3.3
IP X8
PIEDS)
CE CÔTÉ EN HAUT
FRAGILE
GARDER AU SEC
ATTENTION : SELON LA LOI FÉDÉRALE AMÉRICAINE, CE DISPOSITIF NE PEUT ÊTRE VENDU QUE
PAR UN MÉDECIN OU SUR ORDONNANCE
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#65060/INTL-I-06.2017 MORIA