Regelinformation; Avsedd Användning; Information Märkning - MORIA EVOLUTION 3E Benutzerhandbuch

V.

REGELINFORMATION

Elektrisk säkerhetsstandard, elektromagnetisk
kompatibilitet
Riktlinjer och tillverkarens declaration:
elektromagnetiska emissioner och immunitet
Kundtjänst-information
EUROPA
USA
Obs! Endast USA: Federal lagstiftning inskränker
användningen av denna utrustning till legitimerade
läkare.
VI. AVSEDD ANVÄNDNING
Kraftenheten har skapats för att driva MORIA keratomer med elektrisk motor.
Evolution 3E konsol får endast användas av erfarna ögonkirurger med specialutbildning i dess handhavande.
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - Frankrike
Tel +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
IEC 60601-1 Klass I typ BF
Se annexdokument (#65073).
Kontakta dina lokala handlare eller MORIA
0459 enligt EU direktiv MDD 93/42/EEG
Produkten är registrerad av Food and Drug Administration (FDA).
Endast för kunder inom EU: denna symbol innebär att produkten,
inom EU, måste slängas i särskild uppsamlingstunna efter dess
användning. Detta gäller inte endast själva apparaten utan även
alla tillbehör, inklusive fotpedal och elektrisk motor, vare sig dessa
tillbehör är märkta med symbolen eller inte. Får ej slängas som
osorterat kommunalt avfall.
För användare utanför EU: vänligen beakta gällande lokal
miljölagstiftning för elektrisk och elektronisk avfall.
VII. INFORMATION MÄRKNING
KATALOG NUMMER
XXXXXX
SERIENUMMER
XXXXXXXX
TILLVERKNINGSDATUM
YYYY/MM/DD
TILLVERKARE
XXXXXXX
FÖRSIKTIGHET: SE MEDFÖLJANDE DOKUMENT
XXXXXX
SE BRUKSANVISNING
XXXXXX
KASSERA I SEPARAT UPPSAMLINGSLÅDA
VARNING FÖR ELEKTROSTATISK URLADDNING
VARNING FÖR RISK FÖR STÖRNINGAR
SE BRUKSANVISNING
SYMBOL FÖR ALLMÄN SÄKERHET
TYP «BF» MONTERADE DELAR: SKYDD MOT ELCHOCK:
• LÄCKSTRÖM
• SKYDDSJORDAD KRAFTFÖRSÖRJNING
FÖRVARINGSFÖRHÅLLANDEN:
75%
35°C
• TEMPERATUR: 15 °C – 35 °C / 59 °F – 95°F
• FUKTIGHETSHALT: 45 % TILL 75 %
15°C
45%
IP X6
PEDAL SKYDDAD MOT SÄLJER VATTEN JETS
FOTKONTAKTEN SKYDDAD MOT KRAFTIGA SÄNKS NED I VATTEN BEYOND 1 METER (3,3
IP X8
FOT)
DENNA SIDA UPPÅT
ÖMTÅLIG
FÖRVARAS TORRT
VARNING, ENDAST FÖR USA: ENLIGT FEDERAL LAG I USA FÅR DENNA ANORDNING
ENDAST KÖPAS AV ELLER PÅ ORDER AV LÄKARE.
74
#65060/INTL-I-06.2017 MORIA