Informaciones Reglamentarias; Uso Previsto; Informacion Del Etiquetado - MORIA EVOLUTION 3E Benutzerhandbuch

V.

INFORMACIONES REGLAMENTARIAS

MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - F-92160 Antony – Francia
Teléfono +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
Norma de seguridad eléctrica,
IEC 60601-1 Clase I tipo BF
compatibilidad electromagnética
Documento anexo "Directriz y declaración
del fabricante: emisiones e inmunidad Consultar el documento anexo (#65073).
electromagnéticas"
Información de Servicio al Cliente Póngase en contacto con su distribuidor local o MORIA
EUROPA
Producto registrado en la Administración de Alimentos y Medicamentos
EE.UU.
(FDA)
Sólo para clientes de la Comunidad Europea: este símbolo indica que
dentro de la Unión Europea, el producto debe ser desechado en un
contenedor de recogida por separado al final de su vida útil. Esto se
aplica no sólo a este dispositivo, sino también a todos los accesorios,
incluido el pedal y motores eléctricos, independientemente de si esos
accesorios están marcados con el símbolo. No arroje este dispositivo al
contenedor de residuos urbanos sin clasificar.
Para los usuarios de la Comunidad Europea: consulten la normativa local
de medio ambiente para el desecho de equipos eléctricos y electrónicos.
VI. USO PREVISTO
La unidad de potencia ha sido diseñada para querátomos MORIA por medio de un motor eléctrico.
La consola EVOLUTION 3E sólo debe ser utilizada por cirujanos oftalmólogos con experiencia y formación
específica para su uso.
0459 según la Directiva Europea MDD 93/42/CEE
VII. INFORMACION DEL ETIQUETADO
NÚMERO DE CATÁLOGO
XXXXXX
NÚMERO DE SERIE
XXXXXXXX
FECHA DE FABRICACIÓN
YYYY/MM/DD
FABRICANTE
XXXXXXX
ADVERTENCIA: CONSULTE LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS
XXXXXX
CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
XXXXXX
DESECHAR EN UN ENVASE DE RECOGIDA SELECTIVA
ADVERTENCIA FRENTE A DESCARGAS ELECTROSTÁTICAS
ADVERTENCIA FRENTE A RIESGO DE INTERFERENCIAS
CONSULTE EL MANUAL DEL USUARIO
SEÑAL DE SEGURIDAD GENERAL
TIPO « BF » PIEZAS AFECTADAS: PROTECCIÓN CONTRA DESCARGA ELÉCTRICA:
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
75%
35°C
15°C
45%
IP X6
PEDAL PROTEGIDA DEL AGUA FUERTE
IP X8
PEDAL PROTEGIDA CONTRA LA INMERSIÓN EXTENDIDO MÁS ALLÁ DE 1 METRO (3,3 PIES)
ESTE LADO HACIA ARRIBA
FRÁGIL
MANTENER SECO
ATENCIÓN, SOLAMENTE PARA EE. UU.: LAS LEYES FEDERALES DE LOS ESTADOS UNIDOS
RESTRINGEN LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO SALVO A UN MÉDICO O POR ÓRDENES DEL
MISMO.
• CORRIENTE DE FUGA
• SISTEMA DE TOMA A TIERRA
• TEMPERATURA: 15 °C – 35 °C / 59 °F – 95 °F
• HUMEDAD: 45% – 75 %
#65060/INTL-I-06.2017 MORIA
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