Dati Regolamentari; Uso Previsto; Etichette Informazioni - MORIA EVOLUTION 3E Benutzerhandbuch

V.

DATI REGOLAMENTARI

Norme di sicurezza elettromagnetica, compatibilità
elettromagnetica
Guida e dichiarazione del produttore: emissioni
elettromagnetichee immunita
Servizio alla clientela
EUROPA
STATI UNITI
VI. USO PREVISTO
Il blocco di alimentazione è stato progettato per funzionare con cheratomi MORIA tramite motore elettrico.
La console Evolution 3E deve essere usata esclusivamente da chirurghi oftalmici esperti formati al suo
specifico utilizzo.
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - Francia
Tel. +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
IEC 60601-1 Classe I tipo BF
Fare riferimento al documento allegato (#65073).
Rivolgersi al rivenditore locale o a MORIA
0459 Ai sensi della direttiva europea MDD
Prodotto registrato alla Food and Drug Administration (FDA)
Attenzione, norma valida unicamente per gli Stati Uniti: la legge
federale limita l'uso di questo dispositivo ai medici o agli specialisti
autorizzati.
Unicamente per i clienti dell' Unione Europea: questo simbolo
indica che, all'interno dell'Unione, il prodotto va eliminato dentro
un apposito contenitore al termine del ciclo di vita. Tale regola
si applica non solo al dispositivo, ma anche a tutti gli accessori
compreso il pedale ed i motori elettrici, indipendentemente dal fatto
che siano o meno contrassegnati dal simbolo. Non eliminare con i
rifiuti urbani non selezionati.
Per gli utenti fuori dalla Comunità Europea: riferirsi alle
norme ambientali locali inerenti allo smaltimento dei rifiuti di
apparecchiature elettriche ed elettroniche.
VII. ETICHETTE INFORMAZIONI
NUMERO DI CATALOGO
XXXXXX
NUMERO DI SERIE
XXXXXXXX
DATA DI PRODUZIONE
YYYY/MM/DD
FABBRICANTE
XXXXXXX
ATTENZIONE: CONSULTARE I DOCUMENTI IN ALLEGATO
XXXXXX
CONSULTARE LE ISTRUZIONI PER L'USO
XXXXXX
SMALTIRE IN UN APPOSITO CONTENITORE
AVVERTENZA CONTRO SCARICHE ELETTROSTATICHE (ESD)
AVVERTENZA CONTRO IL RISCHIO DI INTERFERENZE
FARE RIFERIMENTO AL MANUALE D'USO
SIMBOLO DI SICUREZZA GENERICA
PARTI APPLICATE DI TIPO « BF »: PROTEZIONE CONTRO SCARICHE ELETTRICHE:
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE:
75%
35°C
15°C
45%
IP X6
PEDALE PROTETTO CONTRO I GETTI ACQUA POTENTI
IP X8
PEDALE PROTETTO CONTRO IMMERSIONI FINO OLTRE 1 METRO (3.3 PIEDI)
QUESTO LATO VERSO L'ALTO
FRAGILE
NON BAGNARE
ATTENZIONE SOLO PER GLI USA: LE LEGGI FEDERALI STATUNITENSI LIMITANO LA VENDITA DI
QUESTO DISPOSITIVO DA PARTE O SU PRESCRIZIONE DI UN MEDICO.
• CORRENTE DI DISPERSIONE
• SISTEMA DI ALIMENTAZIONE CON MESSA A TERRA
• TEMPERATURA: 15 °C – 35 °C / 59 °F – 95 °F
• TASSO DI UMIDITÀ: 45% – 75%
#65060/INTL-I-06.2017 MORIA
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