Abschnitt 8 Konformität Mit En 60-601 (§ 6.8.2 B)/ Klassifikation - AirSep VisionAire 2 Gebrauchsanweisung

VisionAire™ 2 and VisionAire™ 3
8.0 Konformität mit EN 60-601 (
Der Hersteller, Monteur, Installateur oder Importeur ist nicht für die Auswirkungen
auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Gerätemerkmale verantwortlich, außer:
- Der Zusammenbau,
Modifizierungen oder Reparaturen wurden von Personen ausgeführt, die von
der betreffenden Partei autorisiert wurden.
- Die elektrische Installation der entsprechenden Einrichtungen erfüllt die
IEC-Vorschriften.
- Das Gerät wird in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet.
"Wenn die Ersatzteile, die von einem zugelassenen Techniker zur
regelmäßigen Wartung verwendet werden, nicht den Spezifikationen des
Herstellers entsprechen, wird letzterer von jeglicher Haftung im Fall eines
Unfalls freigestellt. Das Gerät nicht öffnen, während es in Betrieb ist:
Es besteht Stromschlaggefahr. Dieses Gerät erfüllt die Bestimmungen der
Europäischen Medizingeräte-Richtlinie MDD (93/42/EWG:2007/47/EU) Anhang
I, aber seine Funktion kann durch den Betrieb anderer Geräte in unmittelbarer
Nähe beeinträchtigt werden, z. B. Diathermie und elektrochirurgische
HF-Geräte, Defibrillatoren, Kurzwellentherapiegeräte, Handys, CBs und andere
mobile Geräte, Mikrowellenöfen, Induktionsplatten oder selbst ferngesteuerte
Spielzeuge und ganz allgemein elektromagnetische Störungen, die die von der
Norm EN 60601-1-2 spezifizierten Werte übersteigen.
®
AirSep Corporation
MN157-1 rev. B
§ 6.8.2 b)/Klassifikation:
§
die Armaturen, Erweiterungen,
DE
Anpassungen,
DE-27