اﻟﺘﻮاﻓﻖ ﻣﻊ ﻣﻌﯿﺎر - AirSep VisionAire 2 Gebrauchsanweisung

AR
:‫( / اﻟﺘﺼﻨﯿﻒ‬
‫ﺻﺔ‬ ‫ﻻ ﺗﻌﺪ اﻟﺠﮭﺔ اﻟﻤﺼ ﻨ ﱢﻌﺔ ﻟﻠﺠﮭﺎز أو اﻟﻤﺠﻤﻌﺔ ﻟﮫ أو اﻟﻤﺴﺆوﻟﺔ ﻋﻦ ﺗﺮﻛﯿﺒﮫ أو اﻟﻤﺴﺘﻮردة ﻟﮫ ﻣﺴﺆوﻟﺔ ﻋﻦ اﻟﺘﻮاﺑﻊ اﻟﺨﺎ‬
‫ﻗﯿﺎم أﺷﺨﺎص ﻣﻌﺘﻤﺪﯾﻦ ﻣﻦ اﻟﺠﮭﺔ ﻣﺤﻞ اﻟﺒﺤﺚ ﺑﺄﻋﻤﺎل اﻟﺘﺠﻤﯿﻊ أو اﻟﺘﺮﻛﯿﺐ أو اﻟﺘﻤﺪﯾﺪ أو اﻟﻀﺒﻂ أو اﻟﺘﻌﺪﯾﻞ أو‬
‫ز وﻓ ﻘ ًﺎ ﻟﺘﻌﻠﯿﻤﺎت اﻻﺳﺘﺨﺪام. "إذا ﻛﺎﻧﺖ اﻷﺟﺰاء اﻟﺒﺪﯾﻠﺔ اﻟﻤﺴﺘﺨﺪﻣﺔ ﻓﻲ اﻟﺼﯿﺎﻧﺔ اﻟﺪورﯾﺔ اﻟﺘﻲ ﯾﻘﻮم ﺑﮭﺎ‬
‫ﻓﻨﻲ ﻣﻌﺘﻤﺪ ﻻ ﺗﺘﻮاﻓﻖ ﻣﻊ ﻣﻮاﺻﻔﺎت اﻟﺠﮭﺔ اﻟﻤﺼ ﻨ ﱢﻌﺔ، ﻻ ﺗﻌﺪ اﻟﺠﮭﺔ اﻟﻤﺼ ﻨ ﱢﻌﺔ ﻣﺴﺆوﻟﺔ ﻋﻠﻰ اﻹﻃﻼق ﻋﻦ أي ﺣﺎدث‬
‫ﺔ ﻛﮭﺮﺑﯿﺔ. ﯾﺘﻮاﻓﻖ ھﺬا اﻟﺠﮭﺎز ﻣﻊ ﻣﺘﻄﻠﺒﺎت اﻟﺘﻮﺟﯿﮫ‬
‫وﻟﻜﻦ ﻗﺪ ﯾﺘﺄﺛﺮ ﺗﺸﻐﯿﻠﮫ ﺑﺄﺟﮭﺰة أﺧﺮى ﺗﻌﻤﻞ‬
‫ﺑﺎﻟﻘﺮب ﻣﻨﮫ، ﻣﺜﻞ أﺟﮭﺰة اﻹﻧﻔﺎد اﻟﺤﺮاري أو اﻷﺟﮭﺰة اﻟﺠﺮاﺣﯿﺔ اﻟﻜﮭﺮﺑﯿﺔ ذات اﻟﺘﺮدد اﻟﻌﺎﻟﻲ أو أﺟﮭﺰة إﻧﻌﺎش اﻟﻘﻠﺐ‬
‫أو اﻷﺟﮭﺰة اﻟﻤﺤﻤﻮﻟﺔ اﻷﺧﺮى‬
‫أو أﻓﺮان اﻟﻤﯿﻜﺮووﯾﻒ أو أﻟﻮاح اﻟﺤﺚ أو ﺣﺘﻰ اﻷﻟﻌﺎب اﻟﺘﻲ ﺗﻌﻤﻞ ﺑﻮﺣﺪة اﻟﺘﺤﻜﻢ ﻋﻦ ﺑ ُﻌﺪ وﺑﻮﺟﮫ أﻋﻢ اﻟﺘﺪاﺧﻼت‬
AR-24
VisionAire™ 2 and VisionAire™ 3
EN 60 - 601 (
.‫ﺗﻮاﻓﻖ اﻟﺘﺮﻛﯿﺐ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ ﻟﻠﺒﻨﯿﺔ اﻟﻤﻄﺎﺑﻘﺔ ﻣﻊ ﻟﻮاﺋﺢ اﻟﻠﺠﻨﺔ اﻟﺪوﻟﯿﺔ ﻟﻠﺘﻘﻨﯿﺔ اﻟﻜﮭﺮﺑﯿﺔ‬
‫ﯾﻘﻊ ﻣﻦ ﺟﺮاء ذﻟﻚ. ﻻ ﺗﻔﺘﺢ اﻟﺠﮭﺎز أﺛﻨﺎء ﺗﺸﻐﯿﻠﮫ: ﻓﻘﺪ ﺗﺤﺪث ﺻﺪﻣ‬
‫( اﻟﻤﻠﺤﻖ‬
I
‫ذات اﻟﻤﻮﺟﺎت اﻟﻘﺼﯿﺮة أو اﻟﮭﻮاﺗﻒ اﻟﻤﺤﻤﻮﻟﺔ أو أﺟﮭﺰة‬
CB
‫اﻟﻜﮭﺮوﻣﻐﻨﺎﻃﯿﺴﯿﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﺘﻌﺪى اﻟﻤﺴﺘﻮﯾﺎت اﻟﻤﺤﺪدة ﻓﻲ اﻟﻤﻌﯿﺎر‬
. EN 60601-1-2
‫اﻟﺘﻮاﻓﻖ ﻣﻊ ﻣﻌﯿﺎر‬
§ 6.8.2 b
§
:‫ﺑﺴﻼﻣﺔ اﻟﺠﮭﺎز أو اﻋﺘﻤﺎدﯾﺘﮫ أو ﺧﺼﺎﺋﺼﮫ إﻻ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ‬
EEC:2007/47/EC
،‫اﻹﺻﻼح‬
‫اﺳﺘﺨﺪام اﻟﺠﮭﺎ‬
‫اﻷوروﺑﻲ‬
/ 93/42 ) MDD
‫أو اﻷﺟﮭﺰة اﻟﻌﻼﺟﯿﺔ‬
®
AirSep Corporation
MN157-1 rev. B
8.0
"
-
-
-