DePuy Mitek Meniscal Fastener Anleitung Seite 98

SLOVENSKY
DePuy Mitek menisková spona
POPIS
DePuy Mitek menisková spona je tvarovaný polymérový
implantát, ktorý sa používa na zaceľovanie trhlín
v menisku. Spona zabezpečuje pevné priame spojenie
okrajov trhliny menisku alebo upevnenie synoviálnej
membrány cez meniskovú štrbinu. Spony sú dodávané
v dvoch prevedeniach: ako resorbovateľná spona
z polydioxanónu alebo ako neresorbovateľná spona
z polypropylénu.
Polydioxanón – Výsledky štúdií dokázali, že tento
materiál nemá antigénne a pyrogénne účinky a vyvoláva
počas procesu hojenia iba slabú tkanivovú reakciu.
Podrobné štúdie resorpčných charakteristík
polydioxanónu ukázali, že všeobecným mechanizmom in
vivo degradácie polydioxanónu je hydrolýza. Pri in vivo
hydrolýze polymerizovaného polydioxanónu prichádza
k štiepeniu esterových väzieb, čo v počiatočných fázach
vedie k strate pevnosti v ťahu. V konečnom dôsledku
je hydrolyzovaný polymér eliminovaný z tela, a to
primárne močom.
Údaje získané z implantačných štúdií na hlodavcoch
ukazujú, že vstrebávanie podstatnej časti polyméru PDS
trvá 182 až 238 dní po implantácii.
Výsledky implantačných štúdií tvarovaných komponentov
z polydioxanónu u zvierat naznačujú, že 5 týždňov po
implantácii sa zachováva približne 50 % ich pôvodnej
pevnosti. 6 týždňov po implantácii sa zachováva ešte
stále približne 20 % ich pôvodnej pevnosti.
Polypropylén – Štúdie ukazujú, že materiál vyvoláva
v tkanivách po implantácii iba minimálne akútne
zápalové reakcie.
Štúdie na implantátoch z polymerizovaného
polypropylénu ukázali, že nie je resorbovaný
a nepodlieha ani degradácii alebo oslabeniu účinkom
tkanivových enzýmov. Materiál je postupne obalený
fibróznym spojivovým tkanivom.
Menisková spona upevnená na aplikačnej ihle je
dodávaná sterilná. Spony sa dodávajú vo veľkostiach
6 mm a 8 mm. Sterilita obsahu je zaručená až
97