Cochlear Baha 5 SuperPower Bedienungsanleitung Seite 50

De aanduidingen van geluidsprocessortype
voor de modellen in deze
gebruikershandleiding zijn:
FCC ID: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP, IC model:
Baha ® 5 SUP.
Verklaring:
Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-regels.
De werking is onderhevig aan de volgende twee
voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen schadelijke
interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat moet alle
ontvangen interferentie accepteren, met inbegrip van
interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.
Opmerking: Dit apparaat is getest en in overeenstemming
bevonden met de beperkingen voor een digitaal apparaat van
klasse B, conform deel 15 van de FCC-regels. Deze limieten
zijn opgesteld om een redelijke bescherming te bieden tegen
schadelijke interferentie in een residentiële installatie. Dit
apparaat genereert en gebruikt RF (radiofrequentie)-energie
en kan deze uitstralen; indien het niet volgens de instructies
wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan het schadelijke
interferentie veroorzaken voor radiocommunicatie.
Het is echter geen garantie dat er geen storingen zullen
plaatsvinden in een residentiële omgeving. Als dit apparaat
schadelijke storingen bij radio- of televisieontvangst
veroorzaakt, wat kan worden vastgesteld door het apparaat
in en uit te schakelen, dient de gebruiker de storingen te
verhelpen door middel van één van de volgende maatregelen:
• Verplaats of plaats de ontvangstantenne in een andere
richting.
• Vergroot de afstand tussen het apparaat en de
ontvanger.
• Sluit het apparaat aan op een stopcontact van een ander
circuit dan die waar de ontvanger op aangesloten is.
• Neem contact op met de dealer of een ervaren radio-/
tv-technicus.
• Door het aanbrengen van veranderingen of modificaties
kan de gebruiker zijn recht om het apparaat te mogen
bedienen, kwijtraken.
Toepassing
De Cochlear Baha 5 SuperPower brengt geluid over
™ ®
naar het slakkenhuis (het binnenoor) door middel van
beengeleiding. Het is geïndiceerd voor mensen met een
conductief gehoorverlies, een gemengd gehoorverlies
of éénzijdige perceptieve doofheid (SSD). Verder is het
geïndiceerd voor bilaterale gebruikers en kinderen.
Aanpassingsbereik tot 65 dB SNHL. Hierbij wordt
een geluidsprocessor gecombineerd met een klein
titanium implantaat dat in de schedel achter het oor
50
wordt aangebracht. Het botweefsel van de schedel
vergroeit met het titanium implantaat via een proces
dat osseointegratie wordt genoemd. Hierdoor kan
geluid via de schedel rechtstreeks naar het slakkenhuis
worden geleid, waardoor het hoorvermogen verbetert.
De geluidsprocessor kan in combinatie met de Baha
Softband worden gebruikt.
De fitting of afregeling moet ofwel worden gedaan door
een audioloog in een ziekenhuis of, in sommige landen,
door een audicien.
Lijst van landen:
Niet alle producten zijn in alle markten verkrijgbaar. De
productbeschikbaarheid is onderhevig aan de wettelijke
goedkeuring in de respectieve markten.
De producten zijn in overeenstemming met de volgende
wettelijke vereisten:
• In de EU: het apparaat voldoet aan de essentiële eisen
overeenkomstig Bijlage I van Richtlijn 93/42/EEG van
de Raad betreffende medische hulpmiddelen (MDD)
en de essentiële eisen en andere relevante bepalingen
van Richtlijn 2014/53/EU (RED). De verklaring van
overeenstemming kan worden geraadpleegd op
www.cochlear.com.
• Andere geïdentificeerde toepasselijke internationale
wettelijke vereisten in landen buiten de EU en de VS.
Raadpleeg voor deze gebieden de nationale vereisten
die in het betreffende land gelden.
• In Canada is de geluidsprocessor gecertificeerd
onder het volgende certificeringsnummer: IC:
8039C-BAHA5SUP en modelnr.: IC model: Baha
• Dit toestel voldoet aan de van licentie vrijgestelde RSS-
standaard(en) van Industry Canada.
• Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan de
Canadese norm ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• De werking is onderhevig aan de volgende twee
voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen interferentie
veroorzaken, en (2) dit apparaat moet alle interferentie
accepteren, met inbegrip van interferentie die een
ongewenste werking van het apparaat kan veroorzaken.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes
: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible
d'en compromettre le fonctionnement.
Het apparaat beschikt over een RF-transmitter
5 SUP.
®