Cochlear Baha 5 SuperPower Bedienungsanleitung Seite 38

Die in diesem Benutzerhandbuch
beschriebenen Soundprozessoren haben die
Typbezeichnungen:
FCC ID: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP, IC
Modell: Baha ® 5 SUP.
Erklärung:
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der Federal
Communications Commission (FCC) Rules (Regeln der
US-Zulassungsbehörde für Telekommunikationsgeräte).
Sein Betrieb unterliegt den folgenden beiden
Bedingungen: (1) Das Gerät kann keine schädigenden
Störungen verursachen und (2) das Gerät muss allen
Störungen, denen es ausgesetzt ist, standhalten, auch
Störungen, die zu unerwünschter Funktion führen.
Hinweis: In Tests wurde nachgewiesen, dass es sich
bei diesem Gerät um ein digitales Gerät der Klasse B
entsprechend den FCC-Bestimmungen, Teil 15, handelt.
Die dort festgelegten Grenzwerte gewährleisten einen
angemessenen Schutz vor schädlichen Störungen in
Wohnumgebungen. Dieses Gerät erzeugt und nutzt
Funkenergie und kann Funkenergie abstrahlen. Bei nicht
bestimmungsgemäßer Installation und Verwendung kann
es Störungen verursachen, welche die Funkkommunikation
behindern. Es kann jedoch nicht garantiert werden, dass
es bei einer bestimmten Installation nicht zu Störungen
kommt. Wenn dieses Gerät Störungen verursacht, die den
Radio- oder Fernsehempfang behindern, was durch Ein-
und Ausschalten des Geräts überprüft werden kann, sollte
der Benutzer die Störung durch eine oder mehrere der
folgenden Maßnahmen beheben:
• Neuausrichtung oder Umsetzung der Empfangsantenne.
• Erhöhung des Abstands zwischen Gerät und Empfänger.
• Anschließen von Gerät und Empfänger an
unterschiedliche Steckdosen.
• Konsultation eines Fachhändlers oder eines erfahrenen
Rundfunk- und Fernsehtechnikers.
• Jegliche am Gerät vorgenommenen Veränderungen
können dazu führen, dass dem Benutzer die
Betriebserlaubnis entzogen wird.
Verwendungszweck:
Der Cochlear Baha 5 SuperPower Soundprozessor
™ ®
überträgt den Schall über die Knochenleitung
zur Cochlea (Innenohr). Er ist für Menschen mit
Schallleitungshörverlust, kombiniertem Hörverlust oder
einseitiger sensorineuraler Taubheit (SSD) indiziert.
Weiterhin ist er für beidseitige Versorgung sowie für
Kinder indiziert. Anpassbereich bis 65 dB SNHL. Das
System besteht aus dem Soundprozessor und einem
kleinen Titanimplantat, das im Schädelknochen hinter
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dem Ohr eingesetzt wird. Das Titanimplantat ist durch
einen als Osseointegration bezeichneten Prozess fest
in den umgebenden Schädelknochen eingewachsen.
Dadurch kann der Schall über den Schädelknochen direkt
an die Cochlea geleitet werden, was zu besserem Hören
führt. Der Soundprozessor kann mit dem Baha Softband
getragen werden.
Die Anpassung erfolgt in Kliniken, durch Audiologen oder
in manchen Ländern durch Hörgeräteakustiker.
Länderspezifikationen:
Nicht alle Produkte sind auf allen Märkten erhältlich.
Die Verfügbarkeit der Produkte hängt von der
behördlichen Zulassung auf den jeweiligen Märkten ab.
Die Geräte erfüllen die folgenden gesetzlichen
Bestimmungen:
• In der Europäischen Union: Das Gerät erfüllt die
grundlegenden Anforderungen des Anhangs I der
Richtlinie 93/42/EWG des Rates für Medizinprodukte
(MDD) und die grundlegenden Anforderungen sowie
sonstige geltende Vorschriften der Richtlinie für
Funkanlagen und Telekommunikationseinrichtungen
2014/53/EU. Die Konformitätserklärung kann unter
www.cochlear.com eingesehen werden.
• Weitere anwendbare internationale Rechtsvorschriften
in Ländern außerhalb der Europäischen Union und der
Vereinigten Staaten entnehmen Sie bitte den in diesen
Regionen geltenden örtlichen Bestimmungen.
• In Kanada ist der Soundprozessor unter der folgenden
Nummer zugelassen: IC: 8039C-BAHA5SUP und
Modellbezeichnung: IC Modell: Baha
• Dieses Gerät entspricht den RSS-Anforderungen der
zuständigen kanadischen Behörde Industry Canada an
lizenzfreie Geräte.
• Dieses Gerät der Klasse B entspricht der kanadischen
Norm ICES-003. Cet appareil numérique de la classe B
est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Sein Betrieb unterliegt den folgenden beiden
Bedingungen: (1) Das Gerät kann keine schädigenden
Störungen verursachen, und (2) das Gerät muss allen
Störungen, denen es ausgesetzt ist, standhalten, auch
Störungen, die zu unerwünschter Funktion führen.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes
: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible
d'en compromettre le fonctionnement.
Das Gerät enthält einen Hochfrequenz-Sender.
5 SUP.
®