Cochlear Baha 5 SuperPower Bedienungsanleitung Seite 26

Les désignations des types de processeur pour
les modèles inclus dans le présent manuel de
l'utilisateur sont les suivantes :
FCC ID : QZ3BAHA5SUP, IC : 8039C-BAHA5SUP, modèle
IC : Baha ® 5 SUP.
Déclaration :
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles
de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux
conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer
d'interférences nuisibles et (2) cet appareil doit accepter
toute interférence reçue, y compris les interférences
pouvant entraîner un fonctionnement non désiré.
Remarque : cet équipement a été testé et déclaré
conforme aux limites imposées aux appareils numériques
de la classe B, en vertu de la partie 15 des règles de la
FCC. Ces limites sont conçues pour offrir une protection
raisonnable contre toute interférence néfaste dans une
installation de type résidentiel. Cet équipement génère,
utilise et peut dégager de l'énergie de radiofréquence
et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux
instructions du fabricant, provoquer un brouillage
préjudiciable aux communications radio. Il n'existe
toutefois aucune garantie que de telles interférences
ne se produiront pas dans une installation particulière.
Si cet équipement cause des interférences nuisibles à
la réception des émissions radio ou de télévision, ce
qui peut être détecté en éteignant puis en rallumant
l'appareil, il est recommandé à l'utilisateur de tenter de
résoudre ce problème au moyen d'une ou plusieurs des
mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
• Éloigner l'appareil du récepteur.
• Connecter l'équipement à une prise sur un circuit
différent de celui sur lequel est branché le récepteur.
• Obtenir de l'aide auprès du revendeur ou d'un technicien
radio/TV expérimenté.
• Tout changement apporté à cet équipement est
susceptible d'annuler le droit de l'utilisateur à se servir
de cet équipement.
Usage prévu
Le processeur Cochlear Baha
™ ®
conduction osseuse pour transmettre les sons à la cochlée
(oreille interne). Il est indiqué pour les personnes atteintes
de surdité de transmission, de surdité mixte et de cophose
unilatérale (SSD). Il est également indiqué pour les
appareillages bilatéraux et les enfants. Plage d'indications
jusqu'à 65 dB SNHL. Le système Baha se compose d'un
processeur et d'un petit implant Titane placé dans
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5 SuperPower utilise la
l'épaisseur de l'os temporal derrière l'oreille. Cet implant
Titane s'intègre totalement dans l'os crânien sous l'effet
d'un processus appelé ostéo-intégration. Ceci permet une
conduction directe du son vers la cochlée via l'os crânien,
ce qui améliore les performances auditives. Le processeur
peut être utilisé avec le bandeau souple Baha.
La pose est effectuée à l'hôpital, par un audioprothésiste,
ou, dans certains pays, par un fournisseur de
prothèses auditives.
Liste de pays :
Tous les produits ne sont pas disponibles sur tous les
marchés. La disponibilité des produits est soumise
à l'approbation des autorités de réglementation des
différents marchés.
Les produits sont conformes aux exigences
réglementaires suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux exigences
essentielles de l'Annexe I de la directive 93/42/CEE
du Conseil relative aux dispositifs médicaux et aux
exigences essentielles et autres dispositions pertinentes
de la directive 2014/53/UE (RED). La déclaration de
conformité peut être consultée sur www.cochlear.com.
• Autres exigences réglementaires internationales
applicables dans les pays en dehors de l'UE et des États-
Unis. Se reporter aux exigences nationales pour ces
régions.
• Au Canada, le processeur est certifié sous le numéro
suivant : IC : 8039C-BAHA5SUP et modèle n° : Modèle
IC : Baha 5 SUP.
®
• Cet appareil est conforme est conforme aux CNR
d'Industrie Canada applicables aux appareils radio
exempts de licence.
• This Class B digital apparatus complies with Canadian
ICES-003. Cet appareil numérique de la classe B est
conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Son fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer
d'interférences et (2) cet appareil doit accepter toute
interférence, y compris les interférences pouvant
entraîner un fonctionnement non désiré. L'exploitation
est autorisée aux deux conditions suivantes : (1)
l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage est
susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
L'équipement comprend un émetteur RF