Ems-Teile Aufbereiten - EMS AIRFLOW Gebrauchsanweisung

5.3. EMS-Teile aufbereiten

EMS empfiehlt die Reinigungs-, Desinfektions-, Verpackungs- und Sterilisierungsverfahren gemäss
ISO 17664.
Bitte melden Sie unerwünschte Ereignisse bei der Wiederaufbereitung des Geräts an EMS.
Wiederverwendbare Produkte müssen vor der erneuten Verwendung gereinigt und sterilisiert
(wenn anwendbar) werden. Produkte nicht über die zulässige Anzahl von Sterilisierungszyklen
hinaus wiederaufbereiten, sondern ersetzen: siehe den Abschnitt „Lebensdauer‟ des Kapitels
„Technische Beschreibung‟.
Die vom Hersteller des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels angegebenen Konzentrationen
und Einwirkzeiten müssen unbedingt eingehalten werden.
Es wird daran erinnert, dass keine Sterilisierung ohne vorherige Reinigung und Desinfektion der
Einzelteile der Baugruppe möglich ist.
Wenn irgendetwas in den folgenden Anweisungen unklar sein sollte oder als nicht zutreffend
erscheint, wenden Sie sich bitte an EMS.
Die folgenden Anweisungen wurden für die Wiederverwendung medizinischer Geräte und Teile
von EMS validiert, die im Kapitel „Bestimmungsgemässe Verwendung und elektromagnetische
Verträglichkeit‟ aufgeführt sind. Der Anwender ist für die Wiederaufbereitungsprozesse,
einschliesslich Geräte, Material und Personal in der Aufbereitungsanlage zuständig, um die
erforderlichen Ergebnisse zu erreichen. Das erfordert die Validation und Routineüberwachung des
Prozesses. Ebenso sollte jede Abweichung von den bereitgestellten Anweisungen durch den
Aufbereiter sorgfältig auf ihre Wirksamkeit und möglichen nachteiligen Folgen ausgewertet werden.
Ferner sollte der Anwender alle geltenden rechtlichen Verpflichtungen und anderen Anforderungen
sowie die Hygienebestimmungen des jeweiligen Krankenhaus oder der Klinik einhalten. Dies gilt
insbesondere mit Bezug auf die zusätzlichen Anforderungen für die Inaktivierung von Prionen.
DEUTSCH FB-618/DE – rev. F – ed.2019/08
Übersetzt aus FB-618/EN – rev.F
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