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EMS AIRFLOW Gebrauchsanweisung Seite 33

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Für Endochuck-Feilenhalter:
Montieren Sie als erstes den kleinen O-Ring (Dichtung) und schrauben Sie anschliessend
die Haltebolzensicherung vorsichtig auf, ohne sie festzuziehen.
Für alle Instrumente mit CombiTorque:
Montieren Sie das Instrument auf den CombiTorque.
Das folgende validierte Verfahren kann für die vorschriftsmässige Verpackung von EMS-Teilen
verwendet werden:
Einfach- oder Doppelbeutel für die ISO 11607-1-konforme (oder EN 868) Hitzesterilisation mit einem
Vorvakuumzyklus bei feuchter Wärme, Temperaturbeständigkeit bis 138°C, mit ausreichender
Dampfdurchlässigkeit (flache Wipak STERIKING-Rollen des Typs R43 und R44).
Sterilisation
Die Sterilisation ist unmittelbar nach dem Reinigen und Desinfizieren vorzunehmen.
Die maximal zulässige Anzahl der Sterilisationszyklen DARF NICHT überschritten werden.
Die Sterilisationstemperatur DARF 138°C und eine Haltedauer von 20 Minuten NICHT
überschreiten.
KEINE Heissluft- oder Strahlungssterilisationsverfahren verwenden: Diese führen zum Verfall der
Produkte.
Eine Sterilisation von Teilen mit feuchter Wärme ist gemäss ISO 17665 und unter Beachtung der
landesspezifischen Auflagen durchzuführen.
Der nachfolgende beschriebene validierte Vorvakuumzyklus bei feuchter Wärme (Dampf) kann auf
jedes vorschriftsmässig in Einzel- oder Doppelbeutel verpacktes EMS-Teil angewendet werden:
Parameter des Vorvakuumzyklus mit feuchter Wärme:
3 Vorvakuumphasen
Sterilisationstemperatur 132°C
Druck von 3 bar (absoluter Druck)
Feuchtigkeit von 100%
Haltedauer mindestens 3 Minuten (vollständiger Zyklus)
Trocknungsdauer von mindestens 20 Minuten
DEUTSCH
FB-618/DE – rev. F – ed.2019/08
Übersetzt aus FB-618/EN – rev.F
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