Ossur OP2 KNEE Gebrauchsanweisung Seite 28

De forskellige producenter kan kun holdes ansvarlige for deres respektive passtykker. Producenten påtager sig kun
et videregående ansvar, hvis det kan påvises, at hans passtykke har været årsag til skader eller funktionssvigt på de
andre producenters passtykker.
CE -TEGN OG KOMPATIBILITET
Alle moduldele er testet iht. EC-direktiv 93/42/EEC og forsynet med CE-tegnet.
Generelle bestemmelser
Produktet må kun benyttes til én patient. Hvis det benyttes til behandling af flere patienter, bortfalder
produktansvaret iht. tysk lov om medicinske produkter.
Össur-produkternes kompatibilitet med andre producenters passtykker er givet, hvis følgende punkter er opfyldt:
• Passtykkerne må kun anvendes til det tilsigtede formål (læs betjeningsvejledning).
• Hvis der benyttes passtykker med forskellige max. vægtgrænser, gælder det svageste passtykkes max.
belastning.
• Brug af testede enkeltkomponenter forsynet med CE-tegnet fritager ikke teknikeren for pligten til inden for
rammerne af sine muligheder at undersøge passtykkekombinationen med hensyn til dens hensigtsmæssighed,
korrekte montage og sikkerhed.
• Hvis der skulle være tegn på, at kombinationen af passtykker ikke opfylder sikkerhedskravene, må passtykkerne
ikke kombineres.
• Proteseopbygningen skal foretages i overensstemmelse med de almengyldige faglige regler, der gælder for det
ortopædtekniske håndværk.
• I tilfælde af en ændring i patientforudsætningerne (f.eks. kropsvægt, mobilitet m.v.), skal hjælpemidlet
undersøges straks.
• Hvis hjælpemidlet har været udsat for en uforholdsmæssig stor belastning (f.eks. styrt), skal det hurtigst muligt
undersøges for evt. skader på et specialværksted.
• Sikkerhedsrelevante forskrifter, der gælder for enkelte passtykker (se de forskellige betjeningsvejledninger), skal
overholdes.
Kombination af forskellige passtykker
• Foruden de ovennævnte almene bestemmelser gælder følgende:
• Der må kun benyttes passtykker, der opfylder kravene iht. ISO 10328.
• Der må kun benyttes passtykker, der opfylder kravene iht. MPGen.
• Passtykkerne skal være beregnet til de almindelige pyramide- eller 30 mm-systemer og passe til hinanden.
BRUGSVARIGHED
Den max. brugsvarighed for OP2 Knee er 36 måneder.
RESERVEDELE, TILBEHØRSDELE
Følgende reservedele står til rådighed:
Nr. Materiale
4 Frembringerfjeder
5 Skrue til rørholder
6 Ekstensionsventil
7 Fleksionsventil
29 Gevindskrue
30 Lejeskive
31 Strækanslag
Kun de nævnte reserve- og tilbehørsdele står til rådighed.
Led, der skal repareres, bedes sendt til Össur for nærmere undersøgelse. Össur stiller serviceled til rådighed i
reparationsperioden.
Artikelnummer
1.970.252
1.970.866
1.980.205
1.980.206
1.980.109
1.980.108
1.980.107
28