Описание Устройства; Показания К Применению; Применение По Назначению - Ossur PRO-FLEX XC PXC0xyyz Gebrauchsanweisung

РУССКИЙ
Pro-Flex XC далее в тексте документа именуется устройством. Данный
документ содержит важную информацию по показаниям к применению и
эксплуатации устройства. Он предназначен для использования
сертифицированными протезистами и пользователями устройства.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Устройство представляет собой протез стопы со встроенной пирамидкой
с внешней резьбой. Оно состоит из двойной и подошвенной пластин,
скрепленных болтами пятки. В подошвенной пластине имеются
отдельный большой палец стопы и композитная пластина во всю длину.
Устройство состоит из следующих компонентов (рис. 1):
1. Адаптер-пирамидка с внешней резьбой
2. Корпус пирамидки
3. Крышка пирамидки
4. Верхняя С-образная пластина
5. Нижняя С-образная пластина
6. Подошвенная пластина
7. Болты подошвенной пластины
8. Свисающий носок
9. Носок Spectra
10. Оболочка стопы
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ампутация нижней конечности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известных нет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Данное устройство представляет собой неинвазивный протез,
предназначенный для многоразового использования одним пациентом.
Устройство должно использоваться исключительно для установки
экзопротеза при ампутации нижней конечности.
Устройство поддерживает уровни ударной нагрузки от низкого до
высокого.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Следующие характеристики относятся к устройству 27-го размера 5-й
категории.
• Масса устройства с оболочкой стопы: 670 г / 1,47 фунта
• Масса оболочки стопы: 165 г / 0,36 фунта
• Высота: 155 мм / 6⅛ дюйма
• Максимальный вес пользователя: 166 кг / 365 фунтов
ТАБЛИЦА ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАТЕГОРИИ
Чтобы определить необходимую жесткость, рекомендованную
компанией Össur, обратитесь к приведенной ниже таблице.
Внимание! Неправильный выбор категории может привести к
ненадлежащему функционированию устройства. Максимальный вес
пользователя составляет 166 кг при низком уровне ударной нагрузки,
74