CooperSurgical RUMI II Griff UMH650 Gebrauchsanleitung Seite 10

LA PUNTA ES DE UN SOLO USO. NUNCA REUTILICE UNA PUNTA RUMI.
• El contenido se presenta en forma estéril.
• Para un solo uso. No volver a utilizar, procesar o esterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la
reesterilización pueden afectar a la integridad estructural del dispositivo y/o producir su fallo lo que, a su
vez, puede tener como consecuencia lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización también pueden plantear riesgos de contaminación del
dispositivo y/o causar infecciones o infecciones cruzadas del paciente, entre otras, la transmisión de
enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede producir
lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. Desecho de acuerdo con todas las leyes federales,
estatales y/o prácticas médicas locales/de residuos peligrosos.
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de EE UU limitan la venta de este dispositivo a médicos o por
prescripción médica.
USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO
El asa está diseñada para su uso en endoscopia operativa (laparoscopia), con útero presente y cuando se
desee el posicionamiento del mismo, de las trompas de Falopio o de los ovarios o la vagina. Entre estos tipos
de cirugía se incluyen la ligadura de trompas laparoscópica, la laparoscopia diagnóstica y/o la laparoscopia
operativa. Las puntas también permiten la inyección de tinte en aquellos procedimientos que requieran
cromoperturbación.
CONTRAINDICACIONES
El asa no debe utilizarse en pacientes embarazadas o de las que se tenga la sospecha de que puedan estarlo,
en procedimientos previstos de transferencia intrafalopiana de gametos, en pacientes con DIU, en pacientes de
las que se tenga la sospecha de que puedan padecer una infección pélvica y en los casos en que el cirujano lo
juzgue desaconsejable o encuentre difícil insertar la punta de silicona en el cuello uterino o en el propio útero.
PRECAUCIONES
• Esterilice el dispositivo antes de su uso.
• Dilate el cuello uterino hasta el Hegar/Hank 8 (24 Fr.) para facilitar la inserción en la paciente.
• Consulte las instrucciones de uso de la punta de manipulación uterina RUMI
otras precauciones.
• Examine el asa antes de cada uso para verificar su correcto funcionamiento.
REACCIONES ADVERSAS
Se tiene la sospecha o se ha informado de las reacciones adversas siguientes asociadas con todos los
manipuladores uterinos. El orden del listado no indica frecuencia ni gravedad: calambres, infección, espasmo
uterino y de las trompas de Falopio con obstrucción fisiológica temporal asociada de las trompas de Falopio de
la paciente y perforación uterina.
INSTRUCCIONES DE USO
Nota: consulte las instrucciones de uso de las puntas de manipulación uterina RUMI para asegurarse de la
correcta selección del tamaño de la punta y para obtener instrucciones de conexión/desconexión de la punta.
1. Seleccione una punta con una longitud que sea igual o inferior a la profundidad sondeada del útero y
conéctela al asa.
2. Asegúrese de que los catéteres de punta estén firmemente colocados en los canales del catéter del asa
(consulte la Figura 1).
Disparador
Empuñadura en posición hacia arriba
Canales del catéter
Catéteres de la punta
No lo utilice si la barrera de esterilización está dañada.
Figura 1
® para conocer
Punta