ствующих административных органов, касающихся возврата, сбора и
способов утилизации данного продукта.
9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони
рованном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное
изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
10 Технические характеристики
Размеры [см]
Высота каблука
[мм]
Оболочка стопы
Системная высота с
оболочкой стопы
[мм]
Монтажная высота
[мм]
Вес изделия без
оболочки стопы [г]
Вес изделия с обо
лочкой стопы [г]
Макс. вес тела [кг]
Уровень активно
сти
172 | Ottobock
отвечает
требованиям
22
23
24
узк.
40
58
237
410
445
491
100
европейской
25
26
27
10 ±5
норм.
41
46
59
65
283
325
509
573
580
150
1 + 2
Директивы
28
29
30
48
51
67
70
423
635
709
744
175