9 Правни указания
Всички правни условия са подчинени на законодателството на страната
на употреба и вследствие на това е възможно да има различия.
9.1 Отговорност
Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва според оп
исанията и инструкциите в този документ. Производителят не носи отго
ворност за щети, причинени от неспазването на този документ и по-спе
циално причинени от неправилна употреба или неразрешено изменение
на продукта.
9.2 СЕ съответствие
Продуктът
изпълнява
93/42/ЕИО относно медицинските изделия. Продуктът е класифициран в
клас I съгласно правилата за класифициране от Приложение IХ на Дир
ективата. Поради това декларацията за съответствие е съставена на соб
ствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Дир
ективата.
10 Технически данни
Размери [см]
Височина на петата
[мм]
Обвивка за стъпало
Височина на сист
емата с обвивка за
стъпало [мм]
Структурна височи
на [мм]
Тегло на продукта
без обвивка за стъ
пало [г]
Тегло на продукта с
обвивка за стъпало
[г]
Макс. телесно тегло
[кг]
Степен на мобилно
ст
148 | Ottobock
изискванията
22
23
24
тясна
40
58
237
283
410
445
491
100
150
на
евпорейската
25
26
27
10 ±5
нормална
41
46
59
65
325
509
573
580
1 + 2
Директива
28
29
30
48
51
67
70
423
635
709
744
175