Sutter bISON Bedienungsanleitung Seite 20

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IT
ti e disinfettati in una telo di cotone e depositarli assieme in contenitori per la sterilizzazione,
che rispondano ai seguenti requisiti:
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• Che siano adatti alla sterilizzazione con vapore (resistenza alla temperatura fino ad alme-
no 141 °C e abbiano una sufficiente permeabilità al vapore)
• Che assicurino una sufficiente protezione degli strumenti e degli imballaggi di protezione
dai danni di tipo meccanico.
Sterilizzazione:
Sterilizzare solo prodotti ripuliti e disinfettati.
• Sterilizzazione a vapore, sterilizzatore a vapore in conformità alla norma EN 13060 e EN
285 e validati in conformità alla norma EN ISO 17665
Fasi del programma
Processo
Temperatura di sterilizzazione
Tempo di sterilizzazione (tempo di permanenza
alla temperatura di sterilizzazione)
Tempo di essiccazione
La dimostrazione della sostanziale idoneità degli strumenti per una efficace sterilizzazione a
vapore è stata fornita da un indipendente e accreditato laboratorio, Test report N 17315 del
30.11.2015. In questo test sono state prese in considerazione le condizioni tipiche presenti
in cliniche e ambulatori medici e il processo sopra descritto.
a Non sterilizzare in aria ad alta temperatura!
a Non sterilizzare su STERRAD
a Distruggere lo strumento in caso di contatto potenziale con prioni (pericolo di contami-
nazione CJD, Creutzfeldt–Jakob disease) e non riutilizzarlo più.
Deposito / Trasporto:
Conservare in ambiente secco Proteggere dalla radiazione solare Depositare e trasportare
in contenitori / imballaggi sicuri.
Nel caso di resi, inviare solo prodotti puliti e disinfettati in imballaggi sterili.
Ogni modifica sul prodotto o scostamento da queste istruzioni per l'uso ha per conseguenza
l'esclusione della garanzia da parte della Sutter Medizintechnik.
Con riserva di modifiche! La versione attuale è disponibile nel sito www.sutter-med.de.
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STERRAD is a trademark of Johnson & Johnson, Inc.
FIG A: Componenti
FIG B: Montaggio e test funzionale
FIG C: Smontaggio
FIG D: Indicazione sui pericoli
Parametri
Vuoto frazionato (in tre fasi)
132 °C (max. 138 °C e tolleranza in
conformità alla norma EN ISO 17665)
3 minuti minimo
Nessun dato
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Mustersprache
DE